Показания Состояния эмоционального напряжения и стресса, сопровождающиеся повышенной возбудимостью, беспокойством, повышенной раздражительностью, тревогой, страхом, повышенной утомляемостью, сердцебиением: - нарушения сна (легкой формы). Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к компонентам препарата, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина ниже 30 мл/мин), возраст до 18 лет. С осторожностью: Беременность Не рекомендуется применять в период беременности и грудного вскармливания Применение и дозы Для приема внутрь. По 2 таблетки 2 раза в день (утром и вечером) до еды, заливая водой. Продолжительность лечения 3-4 недели. Интервал между курсами лечения 3 недели. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны желудочно-кишечного тракта: диарея, боли в эпигастральной области. Возможны аллергические реакции к компонентам препарата, в том числе к красителю Азорубин (Е122). Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Прием больших доз препарата может привести к задержке мочи. Лечение: регидратация, форсированный диурез. В случае почечной недостаточности необходим гемодиализ или перитонеальный диализ. Взаимодействие с другими ЛС: Не рекомендуется сочетать препарат с лекарственными средствами, содержащими хинидин, т.к. снижается почечная экскреция хинидина в связи с ощелачиванием мочи и возможно развитие передозировки (в связи с повышением концентрации хинидина в плазме крови). Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат оказывает седативное действие, устраняет состояние тревоги и связанные с ним вегетативные нарушения, тахикардию и нарушения сна. Биологически активные вещества экстракта боярышника - тритерпеновые соединения и флавоноиды оказывают спазмолитическое действие, избирательно расширяя сосуды сердца и мозга, снижают возбудимость центральной нервной системы и миокарда. Экстракт эшшольции оказывает анксиолитическое, седативное действие, сокращает время засыпания и улучшает качество сна при легких формах диссомнии. Алкалоиды эшшольции группы протопина увеличивают in vitro связь гамма-аминомасляной кислоты с чувствительными к ней рецепторами мозга. Магний улучшает регуляцию трансмембранного обмена ионов натрия и калия, является антагонистом ионов кальция, снижает способность к проведению возбуждения по нейромышечным синапсам, к сокращению гладкой и поперечно-полосатой мускулатуры: оказывает также нейроседативное, спазмолитическое и анксиолитическое действие. Фармакокинетика: Магния оксид в желудке превращается в магния хлорид, который абсорбируется в тонком кишечнике с помощью механизма пассивного всасывания, уровень всасывания не превышает 50%. Экскреция магния, в основном, осуществляется с мочой. Действие компонентов затруднено для кинетических наблюдений. Особые указания Нет данных Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения следует соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление транспортными средствами, работа с движущимися механизмами и т.д.). Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Симпатил Международное непатентованное название. Форма выпуска:таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав:На 1 таблетку: Действующие вещества: Эшшольции экстракт сухой - 20,0 мг Боярышника экстракт сухой - 75,0 мг Магния оксид - 124,35 мг, эквивалентно элементарному магнию - 75,0 мг Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая - 122,0 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 15, 0 мг, кислота стеариновая микронизированная - 3,65 мг. Состав пленочной оболочки: Защитная глазурь 2,0 мг: гуммилак - 1,554 мг, повидон - 0,223 мг, глицерил моноацетат - 0,223 мг: Окрашенный порошок 13,0 мг: гипромеллоза - 7,150 мг, титана диоксид (Е171) - 3,704 мг, макрогол 6000 - 1,788 мг, индигокармин (Е 132) - 0,344 мг, азорубин (Е 122) - 0,013 мг, железа оксид желтый (Е 172) - 0,001 мг, тальк следы. АТХ:N.05.C.M Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000257 Фармгруппа: седативное средство растительного происхождения. Дата регистрации: 19.03.2012. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой голубого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. По 20 таблеток в ПВХ/алюминиевый блистер. По 2 или 3 блистера с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Лаборатория Иннотек Интернасиональ Производитель:INNOTHERA CHOUZY. Представительство:Лаборатория Иннотек Интернасиональ