Показания Сезонный и круглогодичный аллергический ринит, конъюнктивит, поллиноз, крапивница (в т.ч. хроническая идиопатическая), отек Квинке, аллергические зудящие дерматозы: псевдоаллергические реакции, вызванные высвобождением гистамина, аллергические реакции на укусы насекомых. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность. Беременность, период лактации, детский возраст до 3-х лет. С осторожностью: Печеночная недостаточность. Беременность Нет данных Применение и дозы Внутрь. Взрослым и детям старше 12 лет: по 10 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Суточная доза - 10 мг. Детям от 3-х до 12-ти лет по 5 мг (1/2 таблетки) 1 раз в день. Суточная доза 5 мг. Детям с массой тела более 30 кг - по 10 мг препарата 1 раз в сутки. Суточная доза - 10 мг. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Нежелательные явления, перечисленные ниже, при применении лоратадина встречались с частотой 2% и приблизительно с той же частотой, что и при применении плацебо ("пустышки"), У взрослых: головная боль, утомляемость, сухость во рту, сонливость, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, гастрит), а также аллергические реакции в виде сыпи. Кроме того, имелись редкие сообщения об анафилаксии, алопеции, нарушении функции печени, сердцебиении, тахикардии. У детей редко: головная боль, нервозность, седативное действие. Передозировка: Симптомы: сонливость, тахикардия, головная боль. В случае передозировки следует обратиться к врачу. Лечение: индукция рвоты, промывание желудка, прием активированного угля. Взаимодействие с другими ЛС: Этанол снижает эффективность лоратадина. Эритромицин, циметидин, кетоконазол, при совместном применении с лоратадином увеличивают концентрацию лоратадина в плазме крови, не вызывая клинических проявлений и не влияя на ЭКГ. Индукторы микросомального окисления (фенитоин, барбитураты, зиксорин, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты) снижают эффективность лоратадина. Фармакологическое действие и фармакокинетика Лоратадин - блокатор Н1-гистаминовых рецепторов (длительного действия). Ингибирует высвобождение гистамина и лейкотриена С4 из тучных клеток. Предупреждает развитие и облегчает течение аллергических реакций. Обладает противоаллергическим, противозудным и противоэкссудативным действием. Уменьшает проницаемость капилляров, предупреждает развитие отека тканей, снимает спазмы гладкой мускулатуры. Противоаллергический эффект развивается через 30 мин, достигает максимума через 8- 12 ч и длится 24 ч. Не влияет на центральную нервную систему и не вызывает привыкания (т.к. не проникает через гематоэнцефалический барьер). Фармакокинетика: Быстро и полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте. Время достижения максимальной концентрации - 1,3-2,5 ч: прием пищи замедляет его на 1 ч. Максимальная концентрация у пожилых людей возрастает на 50%, при алкогольном поражении печени в соответствии с увеличением тяжести заболевания. Связь с белками плазмы - 97%. Метаболизируется в печени с образованием активного метаболита дескарбоэтоксилоратадина при участии изоферментов цитохрома Р450 CYP3A4 и в меньшей степени CYP2D6. Равновесная концентрация лоратадина и метаболита в плазме достигаются на 5 сутки введения. Не проникает через гематоэнцефалический барьер. Период полувыведения лоратадина - 3-20 ч (в среднем 8.4), активного метаболита - 8,8-92 ч (в среднем 28 ч): у пожилых пациентов соответственно - 6,7-37 ч (в среднем 18,2 ч) и 11-38 ч (17,5ч). При алкогольном поражении печени период полувыведения возрастает с увеличением тяжести заболевания. Выводится почками и с желчью. У пациентов с хронической почечной недостаточностью и при проведении гемодиализа фармакокинетика практически не меняется. Особые указания Нет данных Влияние на способность управлять транспортными средствами: В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света, при температуре не выше 25°С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Лоратадин Международное непатентованное название:Лоратадин. Форма выпуска:таблетки. Состав:1 таблетка содержит: Активное вещество: лоратадин - 10 мг. Вспомогательные вещества: лактоза (сахар молочный) - 116,1 мг: микрокристаллическая целлюлоза - 7,0 мг: кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 2,8 мг: повидон (поливинилпирролидон среднемолекулярный) - 0,6 мг: кросповидон - 2,1 мг: кальция стеарат -1,4 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-007076/08 Фармгруппа: Противоаллергическое средство Н1-гистаминовых рецепторов блокатор. Дата регистрации: 04.09.2008 / 20.10.2015. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки белого или почти белого цвета плоскоцилиндрической формы с фаской и риской. Упаковка:Таблетки по 10 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку. 1, 2, 3 контурные ячейковые упаковки по 10 таблеток, 1 контурную ячейковую упаковку по 20 таблеток вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО Производитель:ТАТХИМФАРМПРЕПАРАТЫ, ОАО. Представительство
