I. ОБЩИЕ СВЕДЕНИЯ 1. Торговое наименование – Вакдерм-F. Международное непатентованное наименование - вакцина против дерматофитозов кошек. 2. Лекарственная форма – суспензия для инъекций (инактивированная вакцина). Вакцина Вакдерм-F изготовлена из грибных клеток производственных штаммов культур дерматофитов Тrichophyton mentagrophytes, Мicrosporum canis и Мicrosporum gypseum, выращенных на селективных питательных средах с последующей инактивацией формалином, с добавлением Риботана. 3. По внешнему виду вакцина представляет собой взвесь клеток дерматофитов розового цвета. В процессе хранения возможно образование осадка в виде хлопьев, которые легко разбиваются при встряхивании и нагревании до температуры тела. Срок годности вакцины 12 месяцев с даты выпуска при соблюдении условий хранения и транспортирования. По истечении срока годности вакцина к применению не пригодна. 4. Вакцина расфасована во флаконы или ампулы вместимостью 3 см 3 по 1; 2 коммерческие дозы, во флаконы вместимостью 10 см 3 по 10 коммерческих доз. Одна коммерческая доза – 1см 3. Флаконы герметично укупорены резиновыми пробками, укрепленными алюминиевыми колпачками. Ампулы герметично запаяны. Флаконы (ампулы) с вакциной упакованы в коробки. Каждую коробку с вакциной снабжают инструкцией по применению. Коробки с вакциной упакованы в ящики или другую транспортную тару. 5. Вакцину хранят и транспортируют в сухом темном месте при температуре от 2º до 10ºС. 6. Вакцину хранят в местах, недоступных для детей. 7. Флаконы (ампулы) с вакциной без маркировки, с истекшим сроком годности, с нарушением целостности и/или герметичности укупорки, подвергшиеся замораживанию, с измененным цветом и/или консистенцией содержимого, с наличием посторонних примесей или не разбивающимся при встряхивании осадком, а также остатки вакцины, не использованные в течение 30 минут после вскрытия флакона (ампулы), подлежат выбраковке и обезвреживанию кипячением в течение 15 минут с последующей утилизацией. Утилизация обезвреженной вакцины не требует соблюдения специальных мер предосторожности. 8. Вакцина отпускается без рецепта врача. II. БИОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 9. Фармакотерапевтическая группа: - иммунобиологический лекарственный препарат. 10. Вакцина вызывает формирование иммунного ответа у кошек к дерматофитозам через 25-30 суток после двукратного введения. Напряженность поствакцинального иммунитета сохраняется не менее 12 месяцев. В одной коммерческой дозе (1см 3) вакцины содержится 50-80 млн. элементов грибов Мicrosporum canis, Мicrosporum gypseum и Тrichophyton mentagrophytes. Вакцина безвредна, ареактогенна, обладает терапевтическими свойствами, которые выражаются в ускорении процесса выздоровления и восстановления шерстного покрова у больных дерматофитозами животных. III. ПОРЯДОК ПРИМЕНЕНИЯ 11. Вакцина предназначена для профилактики и лечения дерматофитозов кошек. 12. Вакцинации не подлежат животные с повышенной температурой тела, во второй половине беременности, а также больные инвазионными, инфекционными и неинфекционными болезнями. Ослабленных и больных животных предварительно лечат от имеющегося заболевания, а после выздоровления иммунизируют против дерматофитозов. 13. Вакцину вводят внутримышечно двукратно. Инъекции проводят в разные конечности в область бедра с интервалом 10-14 суток в следующих дозах: - кошкам в возрасте 1-3 месяца по 0,5 см 3 ; - кошкам старше 3 месяцев по 1,0 см 3 . Последующие профилактические ревакцинации животных проводят ежегодно, двукратно с интервалом 10-14 суток, в дозах, указанных выше. За 10 суток до вакцинации необходимо провести дегельминтизацию животного. При проведении вакцинации соблюдают общие правила асептики и антисептики. Иглы и шприцы стерилизуют кипячением, либо используют стерильные одноразовые шприцы, для каждого животного - отдельную иглу. Место инъекции обрабатывают 70 % спиртом. Перед использованием ампулу или флакон с вакциной подогревают до температуры тела и встряхивают для обеспечения равномерности взвеси. Иммунизация животных, находящихся в инкубационном периоде заболевания дерматофитозами, может провоцировать ускоренное проявление клинических признаков в местах локализации возбудителя (на коже животного появляются единичные или множественные микотические очаги). В таком случае через 10-14 суток необходимо повторить двукратное введение вакцины в тех же дозах и с тем же интервалом, как указано выше. 14. При передозировке вакцины, а также в случае применения холодной вакцины или не стерильных шприцев и игл, у некоторых кошек, на месте введения может проявиться индивидуальная поствакцинальная реакция в виде образования уплотнений и воспаленных участков, а также возможно появление сонливости, которая проходит через 2-3 суток. При появлении поствакцинальных реакций животному необходимо обеспечить покой, место введения вакцины обработать 5%-ным раствором йода и лечить как воспаление. 15. Особенностей при первом применении вакцины не установлено. 16. С осторожностью вакцинируют животных в первой половине беременности и в период лактации в случае заболевания или угрозы заражения. Вакцинацию потомства следует проводить согласно п.13 настоящей инструкции. 17. Следует избегать нарушений схемы проведения вакцинации, поскольку это может привести к снижению эффективности иммунопрофилактики и иммунотерапии дерматофитозов. В случае пропуска очередного введения вакцины необходимо провести иммунизацию как можно скорее. 18. При применении вакцины в соответствии с настоящей инструкцией, побочных явлений и осложнений, как правило, не отмечается. 19. Запрещается применение вакцины Вакдерм-F совместно с другими лекарственными средствами, способными угнетать иммунную систему организма животного. 20. Сроки возможного использования продукции животного происхождения после введения вакцины Вакдерм-F не устанавливаются. IV. МЕРЫ ЛИЧНОЙ ПРОФИЛАКТИКИ 21. При работе с вакциной следует соблюдать общие правила личной гигиены и техники безопасности, предусмотренные при работе с лекарственными средствами ветеринарного назначения. 22. Лица, участвующие в проведении вакцинации животных, должны быть одеты в спецодежду (халат, головной убор, резиновые перчатки), иметь необходимые средства для оказания помощи животным. 23. При попадании вакцины на кожу и/или слизистые оболочки их рекомендуется промыть чистой водой. В случае разлива вакцины, участок пола моют моющими средствами. При случайном введении препарата человеку, место введения необходимо обработать 70% раствором этилового спирта и обратиться в медицинское учреждение. Адрес организация разработчика: ООО фирма «Научно-производственный ветеринарный и звероводческий центр» («ВЕТЗВЕРОЦЕНТР»), 129337, Москва, Хибинский проезд, дом 2