Показания Диабетическая полинейропатия- алкогольная полинейропатия. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность (к тиоктовой кислоте и компонентам препарата), беременность и период грудного вскармливания (отсутствуст достаточный опыт применения препарата), детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены). С осторожностью: Беременность Препарат противопоказан к применению у беременных женщин ввиду отсутствия достаточного опыта применения тиоктовой кислоты при беременности. При необходимости применения препарата в период лактации грудное вскармливание следует прекратить. Применение и дозы Капсулы принимают внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока). Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы). При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота, рвота, изжога. Передозировка: Симптомы: головная боль, тошнота, рвота. Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет. Взаимодействие с другими ЛС: Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина. При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами. После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты. Фармакологическое действие и фармакокинетика Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа- кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии. Фармакокинетика: При внутривенном введении максимальная концентрация - 25-38 мкг/мл, площадь под кривой концентрация-время - около 5 мкг ч/мл. Объем распределения - около 450 мл/кг. При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmах) - 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин. Особые указания У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Данные о влиянии препарата на способность к управлению транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Октолипен® Международное непатентованное название:Тиоктовая кислота. Форма выпуска:капсулы. Состав:Активное вещество: тиоктовая кислота(а-липоевая кислота), в пересчете на 100 % вещество - 300 мг. Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат (кальция фосфат дву- замещенный) - 23.7 мг. крахмал прежелати- низированный - 21,0 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 1.8 .мг, магния стеарат - 3,5 мг, капсулы твердые желатиновые - 97,0 мг [титана диоксид (Е 171) - 2.667 %, хинолиновый желтый (Е 104) - 1.839 %. краситель солнечный закат желтый (Е110) - 0.0088 %, желатин медицинский - до 100 %]. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛСР-002211/07 Фармгруппа: Метаболическое средство. Дата регистрации: 15.08.2007 / 12.05.2015. Окончание регстрации: . Описание:Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета. Содержимое капсул - порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета. Упаковка:Капсулы по 300 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона. Срок годности:2года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО Производитель:ФАРМСТАНДАРТ-ЛЕКСРЕДСТВА, ОАО. Представительство
