Показания Хроническая венозная недостаточность- Постфлебитический синдром- Трофические нарушения при варикозной болезни ног и трофические язвы- В качестве вспомогательного лечения после склеротерапии и/или удаления варикозно расширенных вен нижних конечностей- Посттравматический отек и гематомы мягких тканей- Геморрой (для облегчения симптомов)- В комплексном лечении ретинопатии у пациентов с сахарным диабетом, артериальной гипертензией и атеросклерозом. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к троксерутину или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата. - Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки и хронический гастрит в фазе обострения. - Непереносимость лактозы, недостаточность лактазы или синдром глюкозо- галактозной мальабсорбции. - Беременность (I триместр) и период лактации. - Детский возраст (до 18 лет, опыт применения недостаточен). С осторожностью: - Хроническая почечная недостаточность. Беременность В экспериментальных исследованиях не отмечена тератогенность и фетотоксичность препаратов, содержащих троксерутин. Исследования тератогенности и фетотоксичности препарата Троксерутин у человека не проводились, однако имеются указания на возможную ассоциацию между приемом троксерутина во время беременности и аномалиями строения наружного уха у детей. В I триместре беременности использование лекарственного препарата Троксерутин противопоказано. Во II и III триместрах беременности применение препарата Троксерутин возможно лишь в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Данные о проникновении троксерутина в грудное молоко отсутствуют. Препарат Троксерутин не следует применять во время грудного вскармливания. Применение и дозы Внутрь, во время еды. Капсулы проглатываются целиком, запивая достаточным количеством воды. На начальном этапе лечения назначают по 1 капсуле (300 мг) 2-3 раза в сутки до полного исчезновения симптомов. Для поддерживающего лечения рекомендована доза по 1 капсуле в сутки. Курс лечения составляет в среднем 3-4 недели, необходимость более длительного лечения определяется индивидуально. При диабетической ретинопатии Троксерутин назначают по 2 капсулы (300 мг) 3 раза в сутки (суточная доза 1,8 г). Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Аллергические реакции: кожные высыпания: Со стороны центральной нервной системы: головная боль: Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, боль в желудке, метеоризм, диарея, эрозивно-язвенные поражения желудочно-кишечного тракта: Со стороны кожных покровов: эритема и зуд: Прочие: приливы крови к лицу. Передозировка: Симптомы: тошнота, головная боль, "приливы" крови к лицу. Леченые: необходимо промыть желудок, принять активированный уголь, при необходимости начать симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими ЛС: При одновременном применении усиливает действие аскорбиновой кислоты на резистентность и проницаемость сосудистой стенки. Фармакологическое действие и фармакокинетика Флавоноид (производное рутина), обладает Р-витаминной активностью: оказывает венотонизирующее, ангиопротекторное, противовоспалительное и противоотечное действие: уменьшает проницаемость и ломкость капилляров. Фармакодинамические свойства связаны с участием биофлавоноидов троксерутина в окислительно-восстановительных процессах и ингибирования гиалуронидазы. Подавляя гиалуронидазу, троксерутин стабилизирует гиалуроновую кислоту клеточных оболочек и уменьшает их проницаемость. Обладает антиоксидантной активностью, в результате чего предотвращает окисление аскорбиновой кислоты, адреналина и липидов. Кроме того, уменьшает проницаемость и ломкость капилляров, предотвращает повреждение базальной мембраны эндотелиальных клеток при воздействии на нее различных факторов. Троксерутин снижает экссудативное воспаление в сосудистой стенке, уменьшая адгезию тромбоцитов к ее поверхности. Ингибирует агрегацию и увеличивает степень деформации эритроцитов. При хронической венозной недостаточности троксерутин уменьшает ощущение тяжести и отечности в ногах, снижает интенсивность боли и судорог, улучшает трофику тканей. Троксерутин облегчает симптомы, связанные с геморроем (боль, экксудация, зуд, кровотечения). Благодаря воздействию на проницаемость и резистентность стенок капилляров троксерутин способствует замедлению прогрессирования диабетической ретинопатии. Влияние троксерутина на реологические свойства крови способствует предотвращению микротромбоза сосудов сетчатки. Фармакокинетика: Троксерутин быстро всасывается при приеме препарата внутрь. Максимальная концентрация троксерутина устанавливается в среднем через 1,75±0,46 часа после приема внутрь. Абсорбция составляет примерно 10-15%. Биодоступность препарата возрастает с увеличением дозы. Период полувыведения составляет 6,77±2,37 часа. Терапевтическая концентрация препарата в плазме крови сохраняется в течение 8 часов. Через 30 часов после приема троксерутина наблюдается второй максимум концентрации препарата в плазме крови, обусловленный энтерогепатической рециркуляцией. Частично метаболизируется в печени с образованием глюкуронида и тригидроэтилкверцитина. Выводится в основном через кишечник (до 65-70%), меньшая часть (до 25%) препарата выводится в неизмененном виде почками. Особые указания Если в период применения препарата выраженность симптомов заболевания не уменьшается, следует проконсультироваться с врачом. Опыт применения препарата Троксерутин у детей младше 18 лет недостаточен. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Применение препарата Троксерутин не оказывает влияния на двигательные и психические реакции. Препарат Троксерутин не влияет на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Троксерутин Международное непатентованное название:Троксерутин. Форма выпуска:капсулы. Состав:Состав на одну капсулу: Активное вещество: троксерутин - 300,0 мг. Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) - 39,5 мг, карбоксиметилкрахмал натрия - 7,0 мг, магния стеарат - 3,5 мг. Капсулы твердые желатиновые № 0 Состав корпуса капсулы: краситель железа оксид красный - 0,0071 %: краситель железа оксид желтый - 0,1227 %: титана диоксид - 2,0000 %: желатин - до 100 %. Состав крышечки капсулы: краситель бриллиантовый голубой - 0,0190 %: краситель красный очаровательный - 0,0450 %: титана диоксид - 3,0000 %: желатин - до 100 %. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-003824 Фармгруппа: венотонизирующее и венопротекторное средство. Дата регистрации: 07.09.16. Окончание регстрации: . Описание:Капсулы твердые желатиновые № 0: корпус желто-кремового цвета, крышечка сиреневого цвета, непрозрачные. Содержимое капсул от желтого до желто-зеленого или желто-коричневого цвета в виде порошка с различными размерами частиц и гранул или порошка спрессованного в цилиндры, распадающиеся при надавливании. Упаковка:Капсулы 300,0 мг. По 10, 30 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 30, 50, 60 или 100 капсул в банки полимерные для лекарственных средств. Одну банку или 1, 2, 3, 5, 6 или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в картонную упаковку (пачку). Срок годности:3 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:СИНТЕЗ, ОАО Производитель:СИНТЕЗ, ОАО. Представительство