Показания Острые и хронические бронхолегочные заболевания и заболевания ЛОР-органов, сопровождающиеся образованием вязкой, трудноотделяемой мокроты (трахеит, бронхит, трахеобронхит, бронхиальная астма, бронхоэктатическая болезнь) и слизи (воспалительные заболевания среднего уха, носа и его придаточных пазух - ринит, средний отит, синусит). Подготовка пациента к бронхоскопии или бронхографии. Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к карбоцистеину или другим компонентам препарата: - язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения: - хронический гломерулонефрит (в фазе обострения), цистит: - беременность: - детский возраст до 15 лет. С осторожностью: Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе (см. раздел "Особые указания"). Период грудного вскармливания. Пациенты пожилого возраста (см. раздел "Особые указания"). Одновременный прием препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечного кровотечения (см. раздел "Особые указания"). Беременность Беременность В связи с недостаточными клиническими данными применение препарата Либексин Муко у беременных женщин не рекомендуется (см. раздел "Противопоказания"). Период грудного вскармливания Неизвестно, выделяется ли карбоцистеин с грудным молоком. В период грудного вскармливания препарат Либексин Муко следует применять с осторожностью (см. раздел "С осторожностью"). Применение и дозы Внутрь. Один мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 750 мг карбоцистеина. Принимать 3 раза в день по одному мерному стаканчику (15 мл), предпочтительно отдельно от приема пищи. Продолжительность лечения не должна превышать 8 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, диарея, боль в эпигастрии. желудочно-кишечное кровотечение, рвота. Нарушения со стороны иммунной системы: аллергическая кожная сыпь и анафилактические реакции, включая крапивницу, ангионевротический отек: зуд, экзантема, фиксированная лекарственная сыпь. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: отдельные случаи буллезного дерматита, такие как синдром Стивенса-Джонсона и многоформная эритема. Общие расстройства: головокружение, слабость, недомогание. Передозировка: Симптомы: гастралгия, тошнота, диарея. Лечение: симптоматическое. Взаимодействие с другими ЛС: Карбоцистеин повышает эффективность глюкокортикостероидной и антибактериальной терапии воспалительных заболеваний верхних и нижних дыхательных путей. Потенцирует бронхолитический эффект теофиллина. Действие карбоцистеина ослабляют противокашлевые и атропиноподобные средства. Из-за содержания этанола препарат Либексин Муко назначают с осторожностью: - с лекарственными средствами, вызывающими дисульфирам-подобные реакции ("приливы" крови к коже, покраснение кожи, рвота, тахикардия) при одновременном приеме с алкогольными (этанолсодержащими) напитками: дисульфирам: цефамандол, цефоперазон, латамоксеф (цефалоспориновые антибиотики): хлорамфеникол: хлорпропамид, глибенкламид, глипизид, толбутамид (гипогликемические средства, производные сульфонилмочевины): гризеофульвин (противогрибковое средство): производные 5-нитроимидазола (метронидазол, орнидазол, секнидазол, тинидазол), кетоконазол: прокарбазин (цитостатик): - с лекарственными средствами, угнетающими центральную нервную систему. Фармакологическое действие и фармакокинетика Карбоцистеин, являясь муколитиком, оказывает действие на гель-фазу эндобронхиального секрета, разрывая дисульфидные мостики гликопротеидов и, таким образом, уменьшая вязкость и повышая эластичность секрета. Карбоцистеин активирует сиаловую трансферазу - фермент бокаловидных клеток слизистой оболочки бронхов, нормализует количественное соотношение кислых и нейтральных сиаломуцинов, способствует регенерации слизистой оболочки, нормализует ее структуру, активизирует деятельность реснитчатого эпителия, восстанавливает секрецию иммунологически активного IgA (специфическая защита), улучшает мукоцилиарный клиренс. Фармакокинетика: Карбоцистеин быстро всасывается после приема внутрь, достигая максимальной концентрации в сыворотке крови через 2 часа. Биодоступность низкая (менее 10% от принятой дозы) в результате возможно быстрого прохождения через печень. Период полувыведения около 2 часов. Выводится преимущественно почками вместе с метаболитами. Особые указания Следует соблюдать осторожность при применении препарата Либексин Муко у пациентов пожилого возраста, при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки в анамнезе, при одновременном приеме препаратов, повышающих риск развития желудочно-кишечных кровотечений (см. раздел "С осторожностью"). При развитии желудочно-кишечного кровотечения следует прекратить прием препарата. Содержание этанола в препарате составляет 1,64 %, то есть 0,2 г этанола на мерный стаканчик, что следует учитывать при применении препарата Либексин Муко при заболеваниях печени, алкоголизме, эпилепсии, травмах или заболеваниях головного мозга. При назначении препарата Либексин Муко пациентам с сахарным диабетом или пациентам, соблюдающим низкоуглеводную диету, следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 6 г сахарозы. При соблюдении пациентами бессолевой или низкосолевой диеты следует принимать во внимание, что 1 мерный стаканчик сиропа (15 мл) содержит 97 мг натрия. Так как препарат Либексин Муко содержит сахарозу, его применение не рекомендуется у пациентов с дефицитом сахаразы/изомальтазы, непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы/галактозы. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Нарушение скорости психомоторных реакций, связанное с наличием в составе препарата этанола, может представлять опасность при управлении транспортными средствами и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Либексин Муко Международное непатентованное название:Карбоцистеин. Форма выпуска:сироп. Состав:В 100 мл сиропа содержится: действующее вещество: карбоцистеин 5,000 г: вспомогательные вещества: сахароза 40,000 г, метилпарагидроксибензоат 0,150 г, краситель карамель (порошок) (Е 150) 0,0344 г, ароматический эликсир 2,00 мл, коричное масло - 0,002 г, натрия гидроксид до рН=6,10-6,30, вода очищенная до 100 мл. ароматический эликсир (55.3 % этанола, 42,7 % рома, 2,0 % ароматической добавки "ром"). Один мерный стаканчик (15 мл) сиропа содержит 750 мг карбоцистеина, 6 г сахарозы, 0,2 г этанола и 97 мг натрия. Содержание этанола (о/о): 1,64 %. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N013994/01 Фармгруппа: Отхаркивающее муколитическое средство. Дата регистрации: 25.04.2008 / 08.02.2017. Окончание регстрации: . Описание:Сиропообразная жидкость от коричневато-желтого до светло- коричневого цвета. Упаковка:Сироп, 50 мг/мл. По 125 мл, 200 мл или 300 мл во флакон бесцветного стекла (тип III), закрытый навинчивающейся алюминиевой крышкой с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с мерным стаканчиком и инструкцией по применению в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Санофи-Авентис Франс Производитель:UNITHER LIQUID MANUFACTURING : A.NATTERMANN and Cie, GmbH. Представительство:Санофи Россия, АО. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/