Описание: белый кристаллический порошок Фармакотерапевтическая группа: слабительное средство Код ATX: A06AD12 Фармакологические свойства Фармакодинамика В толстом кишечнике лактитол расщепляется под действием флоры кишечника на низкомолекулярные органические кислоты, что приводит к повышению осмотического давления в толстом кишечнике, увеличению объема каловых масс, их размягчению, облегчению дефекации и нормализации работы кишечника. Слабительный эффект обычно наступает в течение 24 часов после применения препарата (отсроченность обусловлена прохождением препарата через желудочно-кишечный тракт). В начале курса лечения возможна задержка слабительного действия препарата, эффект может наступить на второй или третий день его применения. У больных с печеночной энцефалопатией или печеночной комой (или прекомой) эффект достигается за счет миграции аммиака из крови в толстый кишечник (благодаря снижению РН, увеличению осмотического давления в просвете кишечника), удаления из толстой кишки задержанных ионов аммония и других азотосодержащих токсических веществ. Лактитол подавляет протеолитические бактерии, увеличивает количество ацидофильных бактерий, таким образом, восстанавливая микробиом. Фармакокинетика Лактитол осуществляет свой эффект только в толстом кишечнике, куда он полностью попадает после приема внутрь. Он абсорбируется в минимальных количествах в неизмененном виде (не более 0,5–2 % от принятой дозы). Показания к применению Запор, необходимость регулирования стула в медицинских целях (очищение кишечника при подготовке к эндоскопическим и рентгенологическим исследованиям, хирургическим вмешательствам на прямой кишке, анальном сфинктере и области, прилегающей к нему), дисбактериоз кишечника. Печеночная энцефалопатия, печеночная прекома и кома, гипераммониемия. Противопоказания Повышенная чувствительность к лактитолу. Дефицит лактазы, непереносимость фруктозы и галактозы, галактоземия, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции. подозрение на органические повреждения желудочно-кишечного тракта, абдоминальные боли и ректальные кровотечения неясного генеза, воспалительные заболевания кишечника (ректоколит, регионарный энтерит), предшествующее нарушение водно-солевого баланса. Детский возраст до 1 года. С осторожностью Экспортал® следует применять с осторожностью у пациентов, склонных к нарушениям водно-солевого баланса. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Ввиду минимального всасывания лактитола, какого-либо неблагоприятного воздействия на женщину и плод при применении его во время беременности не предполагается. Препарат можно принимать во время беременности, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Ввиду минимального всасывания, проникновение лактитола в грудное молоко не предполагается. Препарат можно принимать в период грудного вскармливания, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка. Побочное действие В начале лечения возможно ощущение дискомфорта в животе, метеоризм и, в редких случаях, боли в животе и вздутие живота. Эти явления, как правило, исчезают при продолжении применения препарата, по мере адаптации к нему. В случае применения повышенных доз в течение длительного времени при лечении печеночной энцефалопатии у пациента, вследствие диареи, может развиться электролитный дисбаланс. Из-за индивидуальных различий у некоторых пациентов возможно возникновение диареи даже при приеме рекомендуемой дозы препарата. В этом случае необходимо уменьшить дозу препарата. Частота побочных эффектов классифицирована в соответствии с рекомендациями Всемирной организации здравоохранения: очень часто - не менее 10 %; часто - не менее 1 %, но менее 10 %; нечасто - не менее 0,1 %, но менее 1 %; редко - не менее 0,01 %, но менее 0,1 %; очень редко - менее 0,01 %; неизвестная частота - не может быть оценена, исходя из имеющихся данных. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Редко: метеоризм, боль в животе, вздутие живота, рвота, диарея. Очень редко: тошнота, анальный зуд. Передозировка Симптомы: диарея, боль в животе, в редких случаях возможна рвота. Эти явления обычно устраняются снижением дозы препарата. Лечение: снижение дозы или отмена препарата. Коррекция возможных нарушений водно-солевого баланса. Взаимодействие с другими лекарственными средствами При одновременном приеме Экспортала® с кишечнорастворимыми препаратами рН-зависимого высвобождения следует учитывать, что лактитол понижает рН кишечника. Не рекомендуется применять Экспортал® в течение двух часов после приема других лекарственных средств. Особые указания Лактитол имеет низкую калорийность (2 ккал/г), не влияет на уровень глюкозы в крови и может применяться у больных сахарным диабетом. На протяжении всего курса применения препарата желательно повышенное потребление жидкости. Применение Экспортала® не оказывает влияния на психомоторные функции, связанные с вождением автомобиля или управлением машинами и механизмами. Форма выпуска Порошок для приготовления раствора для приема внутрь. По 5 г или 10 г в однодозовые пакетики (саше), изготовленные из бумаги с полиэтиленовым покрытием или из Буфлена - комбинированного материала на основе бумаги, алюминия и полиэтилена, 2 пакетика (саше) могут быть соединены в 1 стрип (разделяются по перфорированной полосе). По 3, 6 стрипов или 6, 12 пакетиков (саше) по 5 г, или по 5, 10 стрипов или по 10, 20 пакетиков (саше) по 10 г вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 200 или 500 г в пластиковый контейнер. Инструкция по применению приклеивается к контейнеру. Срок годности 5 лет. Не применять по истечению срока годности, указанного на упаковке. Условия хранения В сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте. Условия отпуска из аптек Без рецепта. Производители ООО НПО «ФармВИЛАР» Россия, 249096, Калужская область, Малоярославецкий район, г. Малоярославец, ул. Коммунистическая, д. 115 Тел/факс: +7 (48431) 2-27-18 Претензии от покупателей принимает предприятие-владелец РУ: АО «Валента Фарм» 141101, Россия, Московская область, г. Щелково, ул. Фабричная, д. 2 Тел: +7 (495) 933-48-62 Факс: +7 (495) 933-48-61