Показания Заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилоартрит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника: ревматические поражения мягких тканей- Мышечные боли ревматического и неревматического происхождения: - Травматические повреждения мягких тканей. Противопоказания Противопоказания - гиперчувствительность к активному веществу и/или другим составляющим препарата- непереносимость других НПВП в анамнезе- полное или неполное сочетание бронхиальной астмы, рецидивирующего полипоза носа и околоносовых пазух и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и других НПВП (в том числе в анамнезе)- эрозивно-язвенные изменения слизистой оболочки желудка или 12-перстной кишки, активное желудочно-кишечное кровотечение, цереброваскулярное или иное кровотечение- воспалительные заболевания кишечника (болезнь Крона, язвенный колит, проктит) в фазе обострения- гемофилия и другие нарушения свертываемости крови- тяжелая почечная недостаточность (КК менее 30 мл/мин)- печеночная недостаточность- ишемическая болезнь сердца- хроническая сердечная недостаточность (II-IV функционального класса по NYHA (Нью-Йоркская классификация функционального состояния больных с хронической сердечной недостаточностью))- цереброваскулярные заболевания- заболевания периферических артерий- повышенный риск артериальных тромбозов и тромбоэмболий- ранний послеоперационный период после аортокоронарного шунтирования- непереносимость лактозы, дефицит лактазы или синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы- подтвержденная гиперкалиемия- беременность (III триместр)- период грудного вскармливания- детский возраст (до 18 лет). С осторожностью: - пациентам с артериальной гипертензией, дислипидемией, гиперлипидемией, воспалительнымизаболеваниями кишечника вне фазы обострения, заболеваниями печени в анамнезе, печеночнойпорфирией, сезонным аллергическим ринитом, хронической обструктивной болезнью легких,хроническими инфекциями дыхательных путей, отеком Квинке, отеком слизистой оболочки носовой полости (в том числе с носовыми полипами), бронхиальной астмой, сахарным диабетом, системными заболеваниями соединительной ткани- пожилым пациентам с анемией и данными о развитии язвенного поражения желудочно-кишечного тракта в анамнезе, перфорацией- при инфекциях, вызванных Helicobacter pylori- при длительном использовании нестероидных противовоспалительных препаратов, частом употреблении алкоголя- с сопутствующей терапией антикоагулянтами (варфарин), антиагрегантами (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел), пероральными глюкокортикостероидами (преднизолон), селективными ингибиторами обратного захвата серотонина (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин)- у пациентов, получающих диуретики и другие препараты, влияющие на функцию почек, а также пациентов со значительным уменьшением объема циркулирующей крови любой этиологии, например, в периоды до и после массивных хирургических вмешательств- у пожилых пациентов (в том числе у ослабленных пациентов, с низкой массой тела), пациентов с тяжелыми соматическими заболеваниями, у курящих пациентов- при почечной недостаточности (КК 30-60 мл/мин). Беременность Применение диклофенака у беременных женщин не исследовалось. Поэтому не рекомендуется использовать препарат у беременных женщин во время первого и второго триместра. Противопоказано применение диклофенака у беременных женщин во время III триместра из-за возможности развития слабости родовой активности матки и/или преждевременного закрытия артериального протока. Исследования на животных не показали никаких вредных влияний на эмбриональное/фетальное и постнатальное развитие. Диклофенак в небольших количествах проникает в грудное молоко, поэтому при необходимости назначения препарата Диклак в период грудного вскармливания, следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания. Применение и дозы Наружно. Взрослым и детям старше 6 лет препарат наносят на кожу 2-3 раза в день и слегка втирают. Необходимое количество препарата зависит от размера болезненной зоны. Разовая доза препарата - до 2 г (около 4 см при полностью открытой горловине тубы). После нанесения препарата руки необходимо вымыть. Длительность лечения зависит от показаний и отмечаемого эффекта. После 2-х недель использования препарата следует проконсультироваться с врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (>:1/10), часто (>:1/100, <:1/10), нечасто (>:1/1000, <:1/100), редко (>:1/10000, <:1/1000) и очень редко (<:1/10000): частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным. Со стороны желудочно-кишечного трактачасто: тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в области живота, вздутие живота, анорексия:редко: гастрит, рвота с примесью крови,желудочно-кишечное кровотечение, мелена, язвы желудка или кишечника, возможно, с осложнениями(кровотечение, перфорация), учащенный стул с примесью крови, проктит:очень редко: эзофагит, нарушение моторики пищевода, неспецифический геморрагический колит, обострение язвенного колита или болезни Крона, запор, стоматит, глоссит, панкреатит, обострение геморроя, спайки кишечника. Со стороны нервной системычасто: головная боль, головокружение:редко: сонливость:очень редко: депрессия, тревога, раздражительность, асептический менингит (чаще у пациентов с системной красной волчанкой и другими системными заболеваниями соединительной ткани), судороги, слабость, дезориентация, "кошмарные" сновидения, нарушение памяти, тремор, цереброваскулярные нарушения, нарушение чувствительности (в том числе парестезии). Со стороны органов чувств часто: вертиго:очень редко: шум в ушах, нарушение слуха, нечеткость зрения, диплопия, нарушение вкусовых ощущений. Со стороны мочевыделительной системыочень редко: острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, папиллярный некроз. Со стороны органов кроветворения и лимфатической системы очень редко: анемия (в том числе гемолитическая и апластическая анемии), лейкопения, тромбоцитопения (тромбоцитопеническая пурпура), эозинофилия, агранулоцитоз. Со стороны иммунной системы очень редко: аллергические реакции, гиперчувствительность (включая крапивницу, ангионевротический отек, бронхоспазм). Со стороны дыхательной системы очень редко: бронхиальная астма. Со стороны сердечно-сосудистой системынечасто: инфаркт миокарда, хроническая сердечная недостаточность:очень редко: повышение артериального давления, васкулиты, ощущение сердцебиения, экстрасистолия, боль в грудной клетке. Со стороны кожи и подкожной клетчатки часто: дерматит (включая контактный дерматит), эритема, экзема, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи, сыпь (папулы, везикулы), шелушение: редко: буллезный дерматит, пустулезные высыпанияочень редко: фотосенсибилизация: генерализованная кожная сыпь. Со стороны печены и желчевыводящих путейчасто: повышение активности "печеночных" трансаминаз:редко: желтуха, поражение печени:очень редко: гепатит (возможно фульминантное течение), некроз печени, цирроз, гепаторенальный синдром, печеночная недостаточность. Прочеередко: отеки. Передозировка: Крайне низкая системная абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной. Взаимодействие с другими ЛС: Диклак может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию. Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственными препаратами не описано. Фармакологическое действие и фармакокинетика Активный компонент диклофенак - нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП), обладающий выраженными анальгезирующими и противовоспалительными свойствами. Неизбирательно угнетая циклооксигеназу 1 и 2 типа (ЦОГ1 и ЦОГ2), нарушает метаболизм арахидоновой кислоты и синтез простагландинов, являющихся основным звеном в развитии воспаления. Диклофенак применяется для снятия воспаления и устранения болевого синдрома, а также уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. Фармакокинетика: При рекомендуемом способе нанесения препарата абсорбируется не более 6 % диклофенака. При нанесении на область пораженного сустава концентрация в синовиальной жидкости выше, чем вплазме крови. Отдельные группы пациентовУ пациентов с нарушенной функцией почек накопления диклофенака и его метаболитов не происходит.У пациентов с хроническим гепатитом или субкомпенсированным циррозом фармакокинетика иметаболизм диклофенака сопоставимы с таковыми у здоровых пациентов. Особые указания Диклак следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата на глаза и слизистые оболочки. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С в месте, недоступном для детей. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Диклак Международное непатентованное название:Диклофенак. Форма выпуска:Гель для наружного применения. Состав:100 г препарата содержит: действующее вещество: диклофенак натрия - 5,0 г: вспомогательные вещества: изопропиловый спирт -45,0 г: очищенная вода - 40,8 мг: макроголь-7-глицеролкокоат - 6,0 г: гипромеллоза - 3,0 г: ароматное масло "Bouquet" WN 4507 - 0,2 г АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N011215/01 Фармгруппа: Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Дата регистрации: 01.06.2010. Окончание регстрации: . Описание:Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета, одна поверхность которых розового цвета с белыми вкраплениями, с фаской с обеих сторон. На поперечном срезе таблетки видны два слоя: белого цвета и розового цвета с белыми вкраплениями. Упаковка:Таблетки пролонгированного действия 75 или 150 мг. Для дозировки 75 мг:Первичная упаковка. По 10 таблеток в блистере из ПВХ/ПВДХ/А1 или из ПП/А1. Вторичная упаковка. По 1, 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Для дозировки 150 мг:Первичная упаковка. По 10 таблеток в блистере из ПП/А1. Вторичная упаковка. По 1, 2, 5 или 10 блистеров вместе с инструкцией по применению в пачке картонной. Срок годности:3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности, обозначенного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Сандоз д.д. Производитель:SALUTAS PHARMA, GmbH. Представительство:САНДОЗ