Состав: Одна таблетка с модифицированным высвобождением, покрытая плёночной оболочкой 5 мг + 1000 мг, содержит: Слой метформина пролонгированного действия. Действующее вещество: метформина гидрохлорид в смеси с 0,5 % магния стеарата 1 1005,04 мг (1000,00 мг метформина гидрохлорида + 5,04 мг магния стеарата). Вспомогательные вещества: кармеллоза натрия 49,99 мг, гипромеллоза 2208 234,98 мг, кремния диоксид 13,00 мг, магния стеарат 1,99 мг Слой дапаглифлозина. Действующее вещество: дапаглифлозина пропандиола моногидрат 6,15 мг (в пересчете на дапаглифлозин 5 мг). Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая PH3022 226,35 мг, лактоза 48,00 мг, кросповидон 12,00 мг, кремния диоксид 4,50 мг, магния стеарат 3 3,00 мг Плёночная оболочка: Опадрай II розовый 85F945924 40,13 мг 5. Показания к применению: Сахарный диабет 2 типа у взрослых пациентов в дополнение к диете и физическим упражнениям для улучшения гликемического контроля. Дапаглифлозин рекомендован у взрослых пациентов с сахарным диабетом 2 типа с установленным диагнозом сердечно-сосудистого заболевания или двумя и более факторами сердечно-сосудистого риска* для снижения риска госпитализации по поводу сердечной недостаточности. * возраст у мужчин 55 лет или 60 лет у женщин и наличие не менее одного фактора риска: дислипидемия, артериальная гипертензия или курение. Противопоказания к применению: - Повышенная индивидуальная чувствительность к любому компоненту препарата. - Сахарный диабет 1 типа. - Нарушение функции почек при рСКФ стабильно менее 45 мл/мин/1,73 м 2, включая терминальную стадию почечной недостаточности и пациентов, получающих гемодиализ. - Наследственная непереносимость лактозы, недостаточность лактазы и глюкозо- галактозная непереносимость. - Беременность и период грудного вскармливания. - Детский возраст до 18 лет (безопасность и эффективность не изучены). - Нарушение функции печени. - Острые заболевания, при которых имеется риск развития нарушения функции почек: дегидратация (при рвоте, диарее), лихорадка, тяжелые инфекционные заболевания, состояния гипоксии (шок, сепсис, инфекции почек, бронхолегочные заболевания). - Острый или хронический метаболический ацидоз, включая диабетический кетоацидоз, с комой или без комы. В случае диабетического кетоацидоза следует применять препараты инсулина. - Клинически выраженные проявления острых и хронических заболеваний, которые могут привести к развитию тканевой гипоксии (дыхательная недостаточность, острая некомпенсированная сердечная недостаточность, острый инфаркт миокарда). - Серьезные хирургические операции и травмы (когда показано проведение инсулинотерапии). - Хронический алкоголизм и острое отравление этанолом. - Лактоацидоз (в т.ч. в анамнезе). - Период не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения радиоизотопных или рентгенологических исследований с введением йодсодержащих контрастных средств. - Соблюдение гипокалорийной диеты (