Латинское названиеPYLOBACTМеждународное непатентованное названиеомепразол (omeprazole), тинидазол (tinidazole), кларитромицин (clarithromycin)Форма выпуска Таблеток и капсул набор Упаковка 6 шт. (в комплекте - таблетки двух видов и капсулы) - блистеры (1) - пачки картонные. Описаниетаблетки тинидазола: белые или почти белые, обоевыпуклые, удлиненные таблетки, покрытые оболочкой, с знаком "TZT" на одном боке;таблетки кларитромицина: светло-жёлтого цвета, овальной формы, обоевыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с отметкам черными чернилами "CLT" на одной стороне;капсулы омепразола: твердые желатиновые капсулы с синим колпачком и прозрачным розовым корпусом размера "2", которые содержат белые или почти белые сферические гранулы;Фармакологическое действие. Омепразол угнетает секрецию желудочной кислоты за счет специфического ингибирования Н+К-АТФазы - фермента, находящегося в мембранах париентальных глеток слизистой оболочки желудка. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжаетс в течение 24 часов, максимум эффекта достигается через 2 часа. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3-5 суток. Кларитромицин - полусинтетический антибиотик из группы макролидов широкого спектра действия. Оказывает противомикробное действие, которое связано с подавлением синтеза белка путем взаимодействия с 50S рибосомальной субъединицей микробной клетки. Эффективен в отношении большого числа грамположительных, грамотрицательных аэробных и анаэробных микроорганизмов, включая Helicobacter pylori. Образующийся в организме метаболит 14-гидроксикларитромицин также обладает выраженной противомикробной активностью. Тинидазол угнетает синтез и повреждает структуру ДНК бактерий. Обладает ативностью по отношению к анаэробным бактериям, простейшим и Helicobacter pylori. Показания. Эрадикационная терапия Helicobacter pylori при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки. Способ применения и дозы. Каждый стрип Пилобакта содержит две капсулы омепразола (по 20 мг), две таблетки кларитромицина (по 250 мг) и две таблетки тинидазола (по 500 мг), и рассчитан на 1 день лечения. Принимать внутрь по одной капсуле омепразола, одной таблетке кларитромицина и одной таблетке тинидазола 2 раза в сутки во время или после еды утром и вечером. Таблетки и капсулы нельзя разламывать и разжевывать, их следует проглотить целиком. Продолжительность лечения 7 дней. Состав. Комбинированный набор (суточная доза) Капсулы 1 капсула содержит: Активное вещество: омепразол 20 мг; Таблетки 1 таблетка содержит: Активное вещество: кларитромицин 250 мг; Таблетки 1 таблетка содержит: Активное вещество: тинидазол 500 мг. Противопоказания— повышенная чувствительность к омепразолу, кларитромицину или тинидазолу, а также к антибиотикам группы макролидов;— запрещается сочетанное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином, этанолом;— беременность;— период лактации;— органические заболевания ЦНС;— порфирия;— угнетение костномозгового кроветворения;— детский возраст;— почечная и/или печеночная недостаточность. Применение при беременности и кормлении грудью. Противопоказан во время беременности и в период лактации. Особые указания. Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса, т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Побочные эффекты. Со стороны органов пищеварения: дисбактериоз, диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушение вкуса, металлический привкус во рту, снижение аппетита, стоматит, транзиторное повышение активности печеночных ферментов в плазме, нарушение функции печени, гепатит(а т.ч. с желтухой), у больных с предшествующим заболеванием печени - энцефалопатия; редко псевдомембранозный энтероколит. Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная утомляемость, слабость, сонливость, бессонница, атаксия, парестезии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, эпилептические реакции, периферическая невропатия, судороги, страх, кошмарные сновидения, дезориентация, психох, деперсонализация, шум в ушах. Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия. Со стороны системы кроветворения: лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, анемия. Со стороны кожных покровов: зуд; редко — кожная сыпь; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм и анафилактический шок. Прочие: тахикардия, интерстициальный нефрит, нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия. Лекарственное взаимодействие. Одновременное назначение теофиллина и кларитромицина сопрововождается повышением концентраций теофиллина (необходим контроль уровня теофиллина в плазме крови). При одновременном применении кларитромицина с карбамазепином, циклоспорином, фенитоином, дизопирамидом, ловастатином, вальпроатами ( вальпроат натрия ), цизапридом, пимозидом, астемизолом, дигоксином возможно повышение концентрации последних в плазме. Одновременное назначение кларитромицина с терфенадином повышает концентрацию последнего и может привести к удлинению интервала QT. При заболеваниях сердца в анамнезе не рекомендуется одновременный прием с терфенадином, цизапридом, астемизолом. Одновременное назначение кларитромицина с пероральными антикоагулянтами может потенцировать эффект последних. В случае совместного назначения с непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время . Омепразол может замедлять элиминацию фенитоина, диазепама, варфарина . За счет ингибирования секреции, кислоты в желудке, омепразол может влиять на абсорбцию кетоконазола, ампициллина и солей железа. При одновременном назначении амоксициллина с пероральными контрацептивами (фемоден, регулон, триквилар, силест, белара, жанин, ярина и пр.) возможно снижение эффекта последних. Условия хранения. При температуре не выше 25 °C
