Латинское название. Bromhexine Международное непатентованное название. Бромгексин* (Bromhexine*)Форма выпуска. Таблетки Упаковка 20 шт. 20 шт. Описание. Круглые плоскоцилиндрические таблетки от белого до белого с желтоватым или сероватым оттенком цвета, с фаской. Допускается наличие «мраморности». Фармакологическое действие. Бромгексин оказывает муколитическое (секретолитическое) и отхаркивающее (секретомоторное) действие. Снижает вязкость мокроты, активирует мерцательный эпителий, увеличивает объем мокроты и улучшает ее отхождение. Стимулирует выработку эндогенного сурфактанта, обеспечивающего стабильность альвеолярных клеток в процессе дыхания. Эффект проявляется через 2-5 дней от начала лечения. Показания. Секретолитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, ассоциированных с нарушением секреции и транспорта мокроты (например, острый и хронический бронхит, бронхоэктаз и др.). Способ применения и дозы. Препарат принимают внутрь, после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Взрослые и подростки старше 14 лет: по 1-2 драже 3 раза в сутки (24-48 мг/сутки). Дети от 6 до 14 лет, а также пациенты с массой тела менее 50 кг: по 1 драже 3 раза в сутки (24 мг/сутки). При нарушении функции почек и/или тяжелых заболеваниях печени следует увеличить интервалы между приемами, либо уменьшить дозу. По данному вопросу необходимо проконсультироваться с лечащим врачом. Бромгексин не следует принимать более 4-5 дней без консультации с лечащим врачом. Длительность применения устанавливается врачом в индивидуальном порядке и зависит от показаний и течения болезни. Состав. Одна таблетка 8 мг содержит:активное вещество: бромгексина гидрохлорид в пересчете на 100% вещество — 8 мг;вспомогательные вещества: лактозы моногидрат — 155 мг, целлюлоза микрокристаллическая — 30 мг, кроскармеллоза натрия — 4 мг, кремния диоксид коллоидный — 2 мг, кальция стеарат — 1 мг. Противопоказания— повышенная чувствительность к бромгексину и другим компонентам препарата;— дефицит лактазы, редкая наследственная непереносимость галактозы или фруктозы, синдром глюкозо-галактозной мальабсорбции, сахаразо-изомальтазная недостаточность;— язвенная болезнь желудка и/или двенадцатиперстной кишки (в том числе в анамнезе);— беременность (I триместр);— детский возраст до 6 лет.С осторожностью— при нарушении функции почек и/или заболеваниях печени;— при нарушении моторики бронхов, сопровождающемся чрезмерным скоплением секрета;Применение при беременности и кормлении грудью. Применение препарата во время беременности возможно во 2 и 3 триместре только в том случае, если предполагаемая польза для матери превышает возможный риск для плода. Применение бромгексина в период грудного вскармливания противопоказано. Особые указанияВ случаях нарушения моторики бронхов (например, при редком синдроме первичной дискинезии ресничек) или при значительном объеме выделяемой мокроты, применение препарата Бромгексин требует особой осторожности, в связи с повышенным риском обструкции дыхательных путей. При нарушении функции почек и при тяжелых заболеваниях печени препарат Бромгексин 8 Берлин-Хеми следует применять с особой осторожностью (например, уменьшить дозу или увеличить интервал между приемами). При тяжелой почечной недостаточности необходимо учитывать возможность накопления образующихся в печени метаболитов. Рекомендуется периодическое проведение мониторинга функции печени, особенно при длительном лечении. Имеются данные о возникновении в очень редких случаях тяжелых кожных реакций (таких как мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, острый генерализованный экзантематозный пустулез) на фоне приема бромгексина. При появлении аллергических реакций и/или признаков прогрессирующей кожной сыпи (иногда в сочетании с возникновением пузырей и поражением слизистых оболочек), следует немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу. Побочные эффекты. Со стороны иммунной системы. Редко: реакции гиперчувствительности;Частота не установлена: анафилактические реакции, вплоть до анафилактического шока; ангионевротический отек, кожный зуд. Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко: кожная сыпь, крапивница;Частота не установлена: тяжелые кожные реакции, включая мультиформную эритему, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), острый генерализованный экзантематозный пустулез (см. раздел «Особые указания»). Со стороны желудочно-кишечного тракта. Нечасто: тошнота, рвота, боль в животе, диарея. Общие нарушения. Нечасто: лихорадка. При всех формах аллергических реакций (гиперчувствительность, анафилаксия) или в случае появления любого поражения кожи и/или слизистых оболочек необходимо прекратить прием данного лекарственного препарата и немедленно проинформировать об этом лечащего врача. Лекарственное взаимодействие. Бромгексин не назначают одновременно с противокашлевыми средствами (в том числе содержащими кодеин), т.к. из-за подавления кашлевого рефлекса затрудняется эвакуация разжиженной мокроты, что может привести к скоплению секрета в дыхательных путях. Бромгексин способствует проникновению антибиотиков (эритромицин, цефалексин, окситетрациклин, ампициллин, амоксициллин) в бронхиальный секрет в первые 4-5 дней противомикробной терапии. Клиническая значимость данного возможного взаимодействия не доказана. При одновременном применении с препаратами, оказывающими раздражающее действие на желудочно-кишечный тракт (например, некоторые нестероидные противовоспалительные препараты), возможно усиление раздражающего действия последних на слизистую оболочку желудка. Условия хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 С. Хранить в местах недоступных для детей