Показания Цереброваскулярные болезни: острые нарушения мозгового кровообращения в остром и раннем реабилитационном периоде течения заболевания в составе комплексной терапии. Противопоказания эпилепсия; маниакальный психоз; продуктивный бред; делирий; возраст до 18 лет (в связи с недостаточностью клинических данных). Применение при беременности и кормлении грудью Отсутствие соответствующих исследований не позволяет применять препарат у данного контингента больных. Применение у детей Противопоказано применение препарата детям и подросткам в возрасте до 18 лет. Применение и дозы Взрослым препарат назначают в дозе 0.1-0.2 мг 1 раз/сут п/к в течение 10 дней в зависимости от тяжести состояния больного. При необходимости проводят повторный курс через 10 дней. Исследования по применению препарата в детской практике не проводились. Правила введения раствора Препарат вводиться п/к через стерильный шприцевый фильтр, входящий в комплект. Для введения набирают необходимое количество препарата Целлекс® в шприц, снимают иглу, затем надевают на шприц стерильный стерильный шприцевой фильтр с диаметром пор 0.22 мкм. Берут новую иглу и надевают ее на стерильный шприцевой фильтр. Препарат готов к применению. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Могут отмечаться аллергические реакции в виде невыраженной гиперемии в месте введения, реакции гиперчувствительности (кожная сыпь, зуд, ангионевротический отек), субфебрилитет, нарушение сна, головная боль. Передозировка: Симптомы: тошнота. Лечение: симптоматическое. Фармакологическое действие и фармакокинетика Наличие тканеспецифических сигнальных белков и полипептидов - факторов роста, факторов дифференцировки нервных клеток в препарате обуславливает его прямое нейрорепаративное действие, за счет регуляции концентраций пула нейротрансмиттеров, с торможением спиловера возбуждающих аминокислот. Препарат активирует вторичную нейропротекцию за счет стимуляции процессов синаптогенеза, восстановления сигналов аутофагии, улучшения тканевой иммунорегуляции с торможением иммуногенной цитотоксичности макрофагов. При этом отмечается тканеспецифическое и системное репаративное действие препарата с восстановлением регенеративного и репаративного потенциала клеток мозга, уменьшение числа поврежденных клеток и выраженности перифокального отека в зоне пенумбры (позволяет добиться значительного ограничения очага некроза мозговой ткани) с восстановлением микроциркуляции и общей перфузии. Восстановление и регуляторная стимуляция различных компартментов ЦНС с системным воздействием факторов роста, дифференцировки и сигнальных молекул обеспечивает снижение сроков восстановления и реабилитации пациентов с повреждениями центральной и периферической нервной системы сосудистого генеза и восстановлением двигательной, чувствительной и когнитивной функций. Терапевтический эффект обычно развивается через 3-5 дней после начала введения препарата. Фармакокинетика Сложный состав препарата Целлекс®, активная фракция которого состоит из сбалансированной и стабильной смеси биологически активных белков и полипептидов, обладающих суммарным полифункциональным действием, не позволяет провести обычный фармакокинетический анализ отдельных компонентов. Особые указания С особой осторожностью назначается при артериальной гипертензии злокачественного течения в стадии декомпенсации; симпато-адреналовых кризах по типу панических атак; выраженных тревожно-депрессивных расстройствах. При беременности действие препарата не изучено. Препарат не содержит прионовых инфекций и вирусов. Меры предосторожности при применении Следует с осторожностью назначать препарат при наличии в анамнезе аллергических реакций на препараты белково-пептидной природы. Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами В настоящее время не имеется данных о влиянии препарата Целлекс® на способность к управлению автомобилем и работы с механизмами, требующими повышенного внимания и скорости психических и двигательных реакций. Передозировка В настоящее время случаев передозировки препарата Целлекс® не отмечено. Лекарственное взаимодействие При совместном применении с психостимулирующими препаратами и алкоголем возможно психомоторное возбуждение, нарушения сна. Возможно уменьшение активности средств для наркоза, транквилизаторов, нейролептиков. Условия хранения и отпуска из аптек Препарат следует хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте, при температуре от 2° до 8°С. Срок годности препарата Целлекс® Срок годности - 1 год. Не применить по истечении срока годности, указанного на упаковке. Условия реализации Препарат отпускается по рецепту. Регистрационные данные Целлекс® Международное непатентованное название:Холина альфосцерат. Форма выпуска:раствор для внутривенного и внутримышечного введения. Состав:Раствор для п/к введения прозрачный, бесцветный или светло-желтый, без запаха или со специфическим запахом; допускается опалесценция; допускается наличие отдельных нитей коагулята. 1 мл целлекс® субстанция-раствор (замороженный, в пересчете на белок) 0.1 мг Вспомогательные вещества: глицин - 3.75 мг, натрия гидрофосфата дигидрат - 2.99 мг, натрия дигидрофосфата моногидрат - 0.47 мг, натрия хлорид - 5.85 мг, вода д/и - до 1 мл. АТХ: N06BX (Другие психостимуляторы и ноотропные препараты) N07XX (Прочие препараты для лечения заболеваний нервной системы) Регистрация: Лекарственное средство ЛП-001393 от 20.12.11 Фармгруппа: Ноотропное средство . Владелец рег.удостоверения:ФАРМ-СИНТЕЗ, АО (Россия) ПроизводительКОМПАНИЯ ДЕКО, ООО (Россия). Представительство