Показания В качестве вспомогательного средства при заболеваниях печени и желчных путей (вызванных острой и хронической интоксикацией, за исключением органических поражений печени и желчевыводящих путей): - в составе комбинированной терапии хронической сердечной недостаточности и нарушениях ритма сердца: - алиментарной и алиментарно-инфекционной гипотрофии у детей: - хроническое физическое перенапряжение. Противопоказания Противопоказания Повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата: - острое и хроническое органическое поражение печени: - асцит: - нефроуролитиаз: - почечная недостаточность: - непереносимость лактозы: - дефицит лактазы: - глюкозо-галактозная мальабсорбция: - возраст до 3 лет. С осторожностью: При беременности и кормлении грудью. Беременность Препарат применять с осторожностью при беременности и кормлении грудью. Применение и дозы Следует принимать внутрь за 1 час до еды или через 4 часа после еды. Взрослым по 250-500 мг 2-3 раза в сутки. Курс лечения длится в среднем 20- 30 дней. При необходимости лечение можно повторить через 1 месяц. В исключительных случаях можно увеличить дозу взрослых до 3 г в сутки. Детям - по 10-20 мг/кг массы тела в сутки, разделенные на 3-4 приема (например, если масса тела ребенка 25 кг, то разрешенная доза - от 25 х 10 = 250 мг (1/2табл.) до 25 х 20 = 500 мг (1 табл. в сутки, разделенные на 3-4 приема). Курс лечения 3-5 недель. При сохранении симптомов болезни проконсультируйтесь с врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Обычно Калия оротат хорошо переносится. В отдельных случаях могут возникать аллергические кожные реакции, которые исчезают после прерывания лечения. Калия оротат может также вызвать легкие расстройства пищеварения (тошнота, рвота). При применении в высоких дозах на фоне малобелковой диеты возможно развитие дистрофии печени. При появлении побочных действий проконсультируйтесь с врачом. Передозировка: Данные по передозировке отсутствуют. Взаимодействие с другими ЛС: Калия оротат несколько снижает токсичность сердечных гликозидов: эффект повышается при его комбинации с препаратами магния. Вяжущие и обволакивающие средства могут несколько снизить всасывание калия оротата в желудочно-кишечном тракте. Калия оротат затрудняет усвоение железа, тетрациклина, натрия фторида (интервал между приемом лекарственного средства - не менее 2-3-ч). Пероральные контрацептивы, диуретики миорелаксанты, глюкокортикостероиды, инсулин снижают эффект препарата. Фармакологическое действие и фармакокинетика Оротовая кислота является одним из предшественников пиримидиновых нуклеотидов, входящих в состав нуклеиновых кислот, которые участвуют в синтезе белковых молекул, в связи с чем, соли оротовой кислоты рассматриваются как вещества анаболического действия и применяются при нарушениях белкового обмена, для их стимуляции. Обычно применяют калиевую соль оротовой кислоты (калия оротат). Калия оротат стимулирует синтез нуклеиновых кислот, продукцию альбумина в печени (особенно в условиях длительной гипоксии), повышает аппетит, обладает диуретическим, регенерирующим свойствами. Фармакокинетика: После приема внутрь в желудочно-кишечном тракте абсорбируется 10 % принятой внутрь дозы. В печени превращается в оротидин-5-фосфат. Выводится почками (30 % в виде метаболитов). Особые указания В период лечения желательным является соблюдение диеты. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не вызывает сонливости и уменьшения скорости психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Калия оротат Международное непатентованное название:Оротовая кислота. Форма выпуска:таблетки. Состав:Одна таблетка содержит: активное вещество - калия оротата 500 мг: вспомогательные вещества: лактозы моногидрат 66,0 мг, желатин медицинский 3,0 мг, стеариновая кислота 7,4 мг, крахмал картофельный до получения таблетки массой 750,0 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-000402 Фармгруппа: Метаболическое средство. Дата регистрации: 18.05.2010 / 29.02.2012. Окончание регстрации: . Описание:Круглые, плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской и риской. Упаковка:Таблетки по 500 мг. По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку из бумаги полимерным покрытием или из материала комбинированного пленочного цефлена. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной и гибкой упаковки в рулонах на основе алюминиевой фольги для лекарственных препаратов. По 10 или 20 таблеток в банку полимерную или флакон полимерный. Каждую банку или флакон, или 1, 2 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. По 100, 150 контурных безъячейковых упаковок или по 100, 150 контурных ячейковых упаковок вместе с таким же количеством инструкций по применению помещают в пакеты из пленки полиэтиленовой. Срок годности:4 года. По истечении срока годности, указанного на упаковке, не использовать. Владелец рег.удостоверения:АВВА РУС, ОАО Производитель:АВВА РУС, ОАО. Представительство:АВВА РУС ОАО