Показания Болевой синдром при спазмах гладкой мускулатуры внутренних органов - почечная и желчная колики, спазмы кишечника, альгодисменорея и другие спастические состояния внутренних органов, а также головная и мингренозная боль. Может быть использован для кратковременного симптоматического лечения при артралгии, невралгии, ишиалгии, миалгии. Как вспомогательное средство может применяться для уменьшения болей после хирургических и диагностических вмешательств. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к производным пиразолона (бутадион) и к другим компонентам препарата: гранулоцитопения, выраженные нарушения функции печени или почек: дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы: тахиаритмия, острая "перемежающаяся" порфирия: закрытоугольная форма глаукомы: гиперплазия предстательной железы: кишечная непроходимость и мегаколон: заболевания системы крови: коллаптоидные состояния: беременность (первый триместр и последние 6 недель): период лактации: детский возраст (до 5 лет): повышенная индивидуальная чувствительность к нестероидным противовоспалительным средствам или ненаркотическим анальгетикам. С осторожностью: С осторожностью и под контролем врача следует применять препарат больным с нарушенной функцией печени или почек, при склонности к гипотонии, бронхоспазму. Детям и подросткам (до 18 лет) препарат следует применять только по назначению врача. Беременность Противопоказано. Применение и дозы Взрослые и дети старше 15 лет принимают внутрь (лучше после еды) обычно по 1-2 таблетки 2-3 раза в день. Суточная доза не должна превышать 6 таблеток. Продолжительность приема - не более 5 дней. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительность лечения возможно только под наблюдением врача. Дозировки для детей. Детям препарат давать только по назначению врача. Дозировка для детей 5-7 лет - по половине таблетки, 8-12 лет - по три четверти таблетки, 13-15 лет - по одной таблетке 2-3 раза в день. Другие режимы дозировок возможны только после консультации с врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, очень редко - анафилактический шок). В единичных случаях - чувство жжения в эпигастральной области, сухость во рту, головная боль. Возможны - головокружение, снижение артериального давления, тахикардия, цианоз. При длительном приеме - случаи нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз). При склонности к бронхоспазму возможно провоцирование приступа. В очень редких случаях - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), снижение потоотделения, парез аккомодации, задержка мочи. Редко (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) - нарушение функции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет. Обо всех побочных эффектах следует сообщать лечащему врачу. Передозировка: Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, боли в эпигастральной области, нарушения функции печени и почек, судороги. Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Одновременное применение Брала® с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению эффектов. Трициклические антидепрессанты, противозачаточные средства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает уровень последнего в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. При совместном применении с этанолом - взаимное усиление эффектов. При необходимости одновременного применения указанных и других лекарственных препаратов следует проконсультироваться с врачом. Фармакологическое действие и фармакокинетика Метамизол натрия (анальгин) обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенона гидрохлорид, подобно папаверину, оказывает прямое миотропное действие на гладкую мускулатуру внутренних органов и вызывает ее расслабление. Фенпивериния бромид за счет м-холиноблокирующего действия оказывает дополнительное спазмолитическое действие в отношении гладкой мускулатуры. Фармакокинетика: Особые указания В период лечения препаратом нельзя принимать алкоголь. Применение у кормящих матерей требует прекращения грудного вскармливания. При длительном (более 5 дней) применении препарата необходим контроль картины периферической крови и функционального состояния печени. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими быстроты физической и психической реакции. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей, при температуре не выше 25°С. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Брал® Международное непатентованное название:Метамизол натрия + Питофенон + Фенпивериния бромид. Форма выпуска:таблетки. Состав:Каждая таблетка содержит: Активные вещества: метамизола натрия - 500 мг питофенона гидрохлорида - 5 мг фенпивериния бромида - 0,1 мг Вспомогательные вещества: лактоза, крахмал кукурузный (безводный), повидон, метилгидроксибензоат, тальк очищенный, магния стеарат. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N012121/01 Фармгруппа: Анальгезирующее средство (анальгезирующее ненаркотическое средство + спазмолитическое средство)Дата регистрации: 23.08.2010 / 22.07.2014. Окончание регстрации: . Описание:Бледно-желтого цвета круглые, плоские таблетки со скошенными краями, риской на одной стороне и гравировкой "MICRO" - на другой стороне. Упаковка:Таблетки. По 10 таблеток в блистер ПВХ/алюминиевый или стрип алюминиевый. По 1, 2 или 10 блистеров или стрипов вместе с инструкцией по применению в пачку из картона. По 10 блистеров или стрипов вместе с 10 инструкциями по применению в пачку из картона. Срок годности:5 лет. Не использовать позже срока, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Микро Лабс Лимитед Производитель:MICRO LABS, Limited. Представительство:МИКРО ЛАБС ЛИМИТЕД