Показания Инфекционно-воспалительные заболевания бронхо-легочной системы, сопровождающиеся образованием трудноотделяемой мокроты: острый и хронический бронхит, хроническая обструктивная болезнь легких, пневмония, бронхиальная астма, бронхоэктатическая, болезнь, муковисцидоз. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к какому-либо компоненту препарата. Беременность (I триместр). Детский возраст до 12 лет. Дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция, т.к. лекарственная форма содержит лактозу. С осторожностью: Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с язвенной болезнью желудка и двенадцатиперстной кишки, поскольку может наступить обострение язвенной болезни, а также у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью. Беременность Препарат не рекомендуется применять в течение I триместра беременности. При необходимости применения амброксола во II-III триместрах беременности следует соотносить потенциальную пользу для матери и возможный риск для плода. В период грудного вскармливания применять препарат с осторожностью, поскольку он экскретируется в грудное молоко. Применение и дозы Препарат применяют внутрь после еды с достаточным количеством жидкости. Взрослые и дети старше 12 лет: 1 таблетка 30 мг 3 раза в сутки в течение первых 2-3 дней, затем дозу препарата необходимо уменьшить до 1 таблетки 2 раза в сутки. Не рекомендуется применять без врачебного назначения более чем в течение 4-5 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Со стороны центральной нервной системы: головная боль. Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, запоры. Со стороны дыхательной системы: ринорея. сухость слизистой оболочки дыхательных путей. Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, ангионевротический отек, аллергический контактный дерматит, анафилактический шок. Прочие: слабость. Передозировка: Симптомы: тошнота, рвота, гастралгия, диарея, диспепсия. Лечение: искусственная рвота, промывание желудка в первые 1-2 ч после приема препарата, прием жиросодержащих продуктов. Взаимодействие с другими ЛС: При применении с противокашлевыми препаратами возможно затруднение отхождения мокроты в результате подавления кашлевого рефлекса. При одновременном применении с амоксициллином, цефуроксимом, эритромицином, доксициклином амброксол увеличивает их концентрацию в бронхиальном секрете. Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат обладает отхаркивающим, муколитическим действием. Снижение вязкости мокроты происходит в результате деполимеризации мукополисахаридов, которые находятся в мокроте. Деполимеризация мукополисахаридов связана прежде всего с разрывом дисульфидных связей в их молекулах. Амброксол повышает двигательную активность мерцательного эпителия, увеличивает мукоцилиарный транспорт, нормализует соотношение серозного и слизистого компонентов мокроты. Активируя гидролизующие ферменты и усиливая высвобождение лизосом из клеток Кларка, снижает вязкость мокроты. Облегчает выведение мокроты из дыхательных путей. Амброксол стимулирует пренатальное развитие легких путем увеличения синтеза и секреции сурфактанта в альвеолах. Синтез сурфактанта снижается в результате хронических заболеваний дыхательной системы, кроме того, изменяются свойства сурфактанта из-за образования связей между поверхностно активными фосфолипидами и воспалительными белками. Действие амброксола проявляется в течение 30 минут и удерживается 6-12 часов. Фармакокинетика: После применения внутрь абсорбция амброксола из желудочно-кишечного тракта высокая. Время достижения максимальной концентрации в крови (ТСmах) - около 2 часов. Связывание с белками плазмы - 80%. Амброксол метаболизируется в печени до неактивных метаболитов (дибромантраниловой кислоты и глюкуроновых конъюгатов). Период полувыведения (Т1/2) - 9-10 часов. Проникает через гистогематические барьеры, экскретируется в грудное молоко. Выводится почками: 90% в виде водорастворимых метаболитов, 5% - в неизмененном виде. Особые указания Амброксол следует с осторожностью применять у пациентов с ослабленным кашлевым рефлексом или нарушенным мукоцилиарным транспортом из-за возможности скопления мокроты. Пациентам, принимающим амброксол не следует рекомендовать выполнение дыхательной гимнастики: у тяжелобольных следует выполнять аспирацию разжиженной мокроты. У пациентов с бронхиальной астмой амброксол может усиливать кашель. Не следует принимать амброксол непосредственно перед сном. Амброксол не следует принимать одновременно с противокашлевыми препаратами, которые могут тормозить кашлевой рефлекс, например, с кодеином, т.к. это может затруднять удаление разжиженной мокроты из бронхиального древа. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Применение препарата не влияет на скорость психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Амброксол Международное непатентованное название:Амброксол. Форма выпуска:таблетки. Состав:1 таблетка содержит: активное вещество: амброксол а гидрохлорид 30,0 мг: вспомогательные вещества: крахмал картофельный 46,5 мг, лактозы моногидрат (сахар молочный) 102,0 мг, кальция стеарат 1,0 мг, тальк 0,5 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛС-001707 Фармгруппа: Отхаркивающее, муколитическое средство. Дата регистрации: 01.12.2010. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки белого или почти белого цвета, круглые, двояковыпуклой формы. Упаковка:Таблетки 30 мг. По 10 или 20 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1, 2, 3, 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:4 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО Производитель:КАНОНФАРМА ПРОДАКШН, ЗАО. Представительство
