Показания синдром Золлингера-Эллисона Противопоказания Противопоказания Известная повышенная чувствительность к омепразолу, замещенным бензимидазолам или другим ингредиентам, входящим в состав препарата. Дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость фруктозы, глюкозо- галактозная мальабсорбция. С осторожностью: При наличии таких симптомов, как значительная спонтанная потеря в весе, частая рвота, дисфагия, рвота с кровью или мелена, а также при наличии язвы желудка (или подозрении на язву желудка) следует исключить наличие злокачественного новообразования, поскольку лечение может привести к маскировке симптомов и, таким образом, задержать постановку диагноза. Беременность Результаты исследований показали отсутствие побочного действия омепразола на здоровье беременных женщин, на плод или на новорожденного. Лосек® МАПС® может применяться во время беременности. Омепразол проникает в грудное молоко, однако при применении его в терапевтических дозах воздействия на ребенка маловероятно. Применение и дозы Для пациентов пожилого возраста корректировка дозы не требуется. Опыт применения у детей ограничен Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Сообщалось о случаях образования железистых кист в желудке у пациентов,принимающих препараты, понижающие секрецию желез желудка, в течение длительного промежутка времени: кисты доброкачественные и проходят самостоятельно на фоне продолжения терапии. Передозировка: Разовые пероральные дозы препарата Лосек® МАПС® до 400 мг не вызывали каких-либо тяжелых симптомов. При приёме взрослыми 560 мг омепразола отмечалась умеренная интоксикация. При увеличении дозы скорость элиминации препарата не изменялась (кинетика первого порядка), специфическое лечение при этом не требовалось. симптоматическое лечение, при необходимости промывание желудка, назначение активированного угля. Взаимодействие с другими ЛС: Фармакологическое действие и фармакокинетика У детей и взрослых пациентов, длительно принимавших омепразол, отмечалось увеличение количества энтерохромаффиноподобных клеток, вероятно, связанное с увеличением концентрации гастрина в сыворотке крови. Клинической значимости данное явление не имеет. Фармакокинетика: Распределение Омепразол абсорбируется в тонкой кишке, обычно в течение 3-6 часов. Биодоступность после приема внутрь составляет приблизительно 60%. Приём пищи не влияет на биодоступность омепразола. Показатель связываемости омепразола с белками плазмы составляет около 95%, объем распределения составляет 0,3 л/кг. Метаболизм Омепразол полностью метаболизируется в печени. Основные ферменты, участвующие в процессе метаболизма, CYP2C19 и CYP3A4. Образующиеся метаболиты - сульфон, сульфид и гидрокси-омепразол не оказывают значительного влияния на секрецию соляной кислоты. Общий плазменный клиренс составляет 0,3-0,6 л/мин. Биодоступность омепразола увеличивается приблизительно на 50% при повторном приёме по сравнению с приемом разовой дозы. Экскреция Период полувыведения составляет около 40 минут (30- 90 минут). Около 80% выводится в виде метаболитов почками, а остальная часть - кишечником. Особые группы пациентов Не отмечено значительных изменений биодоступности омепразола у пожилых пациентов или у пациентов с нарушенной функцией почек. У пациентов с нарушенной функцией печени отмечается увеличение биодоступности омепразола и значительное уменьшение плазменного клиренса. Особые указания Хотя причинно-следственная связь применения омепразола/эзомепразола с переломами на фоне остеопороза не установлена, пациенты с риском развития остеопороза или переломов на его фоне должны находиться под соответствующим клиническим наблюдением. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Отсутствуют данные о влиянии препарата Лосек® МАПС® на способность управлять автомобилем или другими механизмами. Однако, в связи с тем, что во время терапии могут наблюдаться головокружение, нечеткость зрения и сонливость, следует соблюдать осторожность при управлении автотранспортом или другими механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С. После применения крышку флакона плотно закрыть. Хранить в местах, недоступных для детей. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Лосек® МАПС® Международное непатентованное название:Омепразол. Форма выпуска:таблетки. Состав: целлюлоза микрокристаллическая 220,0 мг, глицерила моностеарат (40-55) 1,4 мг, гипролоза 4,8 мг, гипромеллоза 15,0 мг, магния стеарат 0,7 мг, метакриловой и этакриловой кислот сополимер 27,0 мг, парафин 0,2 мг, макрогол 2,5 мг, полисорбат (80) 0,1 мг, кросповидон 4,6 мг, натрия стеарилфумарат 0,5 мг, сахароза сферические гранулы 22,0 мг, тальк 8,3 мг, титана диоксид (Е171) 2,2 мг, триэтилцитрат 8,2 мг, краситель железа оксид красный (Е172) 0,3 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство П N013848/01 Фармгруппа: желез желудка секрецию понижающее средство - протонного насоса ингибитор. Дата регистрации: 29.09.2011. Окончание регстрации: . Описание:таблетки 10 мг: продолговатая двояковыпуклая таблетка светло-розового цвета, покрытая плёночной оболочкой, с гравировкой 10 mG на одной стороне и значком - на другой стороне. таблетки 20 мг: продолговатая двояковыпуклая таблетка розового цвета, покрытая плёночной оболочкой, с гравировкой 20 mG на одной стороне и, значком - на другой стороне. Упаковка:Таблетки, покрытые плёночной оболочкой 10 мг или 20 мг. По 14 или 28 таблеток в пластиковом флаконе с завинчивающейся пластиковой крышкой с контролем первого вскрытия. Каждый флакон упакован в картонную пачку с инструкцией по применению. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:Астра. Зенека АБ Производитель:ASTRAZENECA, AB. Представительство:Астра. Зенека Фармасьютикалз ООО