Показания Симптоматическое лечение местнораспространенных и диссеминированных форм злокачественных новообразований. При этом препарат Сегидрин® оказывает выраженное симптоматическое действие: снижение или устранение болевого синдрома (вплоть до отказа от наркотиков), чувства слабости, явлений дыхательной недостаточности (одышки), кашля, лихорадки, улучшение аппетита, повышение двигательной активности. Препарат назначают больным злокачественными новообразованиями в далеко зашедших стадиях (в т.ч. в претерминальной фазе процесса). Противопоказания Противопоказания - Повышенная чувствительность к гидразина сульфату и другим составным частям препарата: - одновременное применение со всеми видами алкоголя и барбитуратами: - беременность и период кормления грудью: - детский возраст (в связи с отсутствием опыта применения). С осторожностью: При выраженных нарушениях функции печени и почек. Беременность Применение и дозы Сегидрин® назначают внутрь за 1-2 часа до или через 1-2 часа после еды или приема других препаратов. Взрослые принимают препарат по 1 таблетке 3 раза в день. Курсовая доза - 100 таблеток. При неудовлетворительной переносимости суточную дозу снижают до 2 таблеток в день. Доза на курс лечения при этом может не меняться. Повторный курс лечения проводится с интервалом не менее 14 дней. Число курсов не ограничивается, при этом интервалы между курсами увеличиваются на 1-2 недели. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Возможны диспептические явления (тошнота, рвота, отрыжка), быстро проходящие при снижении дозы или кратковременном (двух, трехдневном) перерыве в лечении. Редкие осложнения - бессонница, общее возбуждение, нерезко выраженные и преходящие явления полиневрита. При диспептических явлениях назначают внутрь вяжущие и противовоспалительные средства (настой ромашки, ромазулан, викалин), спазмолитики и антиэметики. При нейротоксических эффектах целесообразно применение пиридоксина гидрохлорида (5% раствор витамина В6 по 1 мл внутримышечно 1-2 раза в день), тиамина хлорида (витамина В1), поливитаминных препаратов внутрь и внутривенного введения 20-40% раствора декстрозы (глюкозы). Передозировка: Взаимодействие с другими ЛС: Одновременный прием Сегидрина® с барбитуратами, этанолом, транквилизаторами, антипсихотическими лекарственными препаратами (нейролептиками) может привести к резкому усилению токсичности Сегидрина®. В экспериментах на лабораторных животных в случае предварительного приема Сегидрина® эффективность лечения многими противоопухолевыми препаратами увеличивается (исключение - циклофосфамид). Фармакологическое действие и фармакокинетика Препарат подавляет рост опухолей, оказывает влияние на ряд биохимических показателей: ингибирует моноаминоксидазную активность, снижает проницаемость мембран клеток и биомембран субклеточных структур, является ингибитором метаболизма ксенобиотиков. Оказывает симптоматическое лечебное действие при злокачественных новообразованиях в далеко зашедших стадиях. Не обладает миелодепрессивными и другими побочными действиями, характерными для многих других противоопухолевых препаратов. Фармакокинетика: Содержание препарата в крови больных людей достигает максимума через 2 часа после приема 60 мг (1 таблетка): через сутки в сыворотке еще определяются его небольшие количества. При отборе крови через 9 часов после окончания 30-дневного курса лечения у разных пациентов обнаруживается от 0 до 89 нг/мл Сегидрина®. Изучение фармакокинетики Сегидрина® было выполнено также на беспородных интактных крысах и животных с саркомой 45. Препарат быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта: очищение от него крови заканчивается к 25-28-му часу после внутрижелудочного введения в дозе 100 мг/кг. Максимальная концентрация в крови интактных животных наступает примерно через 50 минут после введения, у опухоленосителей (саркома 45) - через 3 часа. Зарегистрировано повышенное в 3-5 раз накопление вещества в печени, почках и легких по сравнению с кровью, но не в опухоли: очищение интактных органов здоровых животных и опухоленосителей заканчивается к концу 4-х суток. Выведение с мочой у здоровых животных продолжается до 3 суток и составляет примерно 50% от введенного количества: у опухоленосителей выведение заканчивается между первыми и вторыми сутками, причем выводится только 25% препарата. Объем распределения у интактных крыс составляет 14 мл, при наличии опухоли - 29,4 мл. Опухоленосители склонны к кумуляции Сегидрина®. Сегидрин® в организме окисляется, а его неразрушенная часть выделяется с мочой, частично в ацетилированной форме (у крыс и кроликов). Особые указания Лечение Сегидрином® следует проводить под наблюдением врача, имеющего опыт применения противоопухолевых препаратов. Препарат с осторожностью назначают больным при выраженных нарушениях функции печени и почек. Применение препарата при желтухе, вызванной метастазами в печень (в особенности обтурационной) не противопоказано. Необходимо исключить употребление этанолсодержащих напитков, а также продуктов, богатых тирамином: сыр, изюм, консервированные продукты, колбасы, йогурты. Ввиду отсутствия миелотоксичности Сегидрин® применяют больным с цитопенией, возникшей в результате лучевой терапии и химиотерапии. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте, при тем­пературе не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Сегидрин® Международное непатентованное название:Гидразина сульфат. Форма выпуска:таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой. Состав:1 таблетка, покрытая кишечнорастворимой оболочкой, содержит: активное вещество: гидразина сульфат (Сегидрин®) 60 мг: вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат 304 мг, повидон низкомолекулярный 24 мг, магния стеарат 4 мг, кремния диок­сид коллоидный (аэросил) 8 мг, сополимер метакриловой кислоты 131 мг, тальк 3,3 мг, макрогол 400 1,3 мг, титана диоксид 1,3 мг, краситель железа оксид красный (железа {III} оксид) (Е 172) 0,65 мг, диметикон 0,45 мг. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство Р N003061/01 Фармгруппа: противоопухолевое средство. Дата регистрации: 18.11.2008 / 11.09.2012. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки, покрытые пленочной оболочкой красно-коричневого цвета, круглые, двояковыпуклые. На изломе белого цвета. Упаковка:Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 60 мг. По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке: по 50 таблеток в банках полимерных. По 5 контурных упаковок или 1 банке вместе с инструкцией по применению в картонной пачке. Срок годности:3 года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ФАРМСИНТЕЗ, ПАО Производитель:ФАРМСИНТЕЗ, АО. Представительство:ФАРМСИНТЕЗ, ПАО. Информация предоставлена