Показания Дерматозы, аллергические и воспалительные заболевания кожи, течение которых осложнено бактериальной инфекцией или существует опасность ее присоединения: - дерматозы с присоединением вторичной инфекции или вероятностью ее развития: экзема, атопический дерматит, нейродермит, контактный дерматит (в том числе профессиональный), аллергический дерматит, псориаз, красный плоский лишай, флебатодермия, аногенитальный зуд: - инфицированные дерматиты, развившиеся вследствие укусов насекомых, чесотки, расчесов, ссадин, термических поражений кожи и опрелостей: - пиодермии различной локализации (стрепто-стафилодермии, импетиго, синоз, эктима). Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность у пациентов к бетаметазону, гентамицину или к любому из вспомогательных компонентов препарата: вирусные инфекции кожи, кожные поствакцинальные реакции, открытые раны, трофические язвы, вульгарные угри, розацеа, ветряная оспа, кожные проявления сифилиса, туберкулез кожи. С осторожностью: Беременность Местное применение препарата Белогент® мази для наружного применения у беременных допускается под контролем лечащего врача. В таких случаях применение препарата должно быть непродолжительным и по возможности ограничиваться небольшими участками кожных покровов. В период грудного вскармливания применение препарата Белогент® возможно по строгим показаниям, но при этом препарат нельзя наносить на кожу молочной железы перед кормлением. Применение и дозы Только для наружного применения. Белогент® мазь для наружного применения наносят на пораженный участок тонким слоем в количестве, необходимом для покрытия пораженной поверхности, два раза в день, слегка втирая. На участки с более плотной кожей (например, локти, ладони и стопы), а также места, с которых препарат легко стирается, Белогент® можно наносить чаще. Продолжительность непрерывного курса лечения обычно составляет не более 4 недель. Для профилактики рецидивов при лечении хронических заболеваний терапию следует продолжать еще некоторое время после исчезновения всех симптомов. В течение года возможно неоднократное повторение терапии. Использование в педиатрии Белогент® можно назначать детям с 1 года с осторожностью и на максимально короткий срок. Не следует применять препарат грудным детям под повязки и, особенно, под пластифицированные подгузники, так как это усиливает всасывание препарата и увеличивает риск развития побочных явлений. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Побочные явления, как правило, носят слабовыраженный характер. Редко, как и при применении других глюкокортикостероидов, могут развиваться реакция гиперчувствительности (зуд, жжение или краснота), акнеподобные изменения, гипопигментация, стрии, атрофия кожи, гипертрихоз, телеангиэктазии. В случае появления реакции гиперчувствительности или побочных явлений терапию следует отменить и обратиться к врачу. Передозировка: При длительном непрерывном использовании препарата, особенно у детей, на обширных поверхностях кожи, нанесении на кожу с нарушенной целостностью или при использовании под окклюзионную повязку, теоретически возможно развитие побочных эффектов, связанных с повышенным всасыванием бетаметазона или гентамицина. Следует подчеркнуть, что вероятность развития таких явлений исключительно мала. Лечение: рекомендуется отменить препарат и при необходимости провести симптоматическое лечение. Взаимодействие с другими ЛС: Взаимодействия препарата Белогент® с другими лекарственными средствами неизвестны. Фармакологическое действие и фармакокинетика Белогент® - противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное, антибактериальное средство. Бетаметазона дипропионат - синтетический глюкокортикостероид (ГКС), оказывающий противовоспалительное, противоаллергическое, противозудное и сосудосуживающее действие. При нанесении на поверхность кожи суживает сосуды, снимает зуд, снижает выделение медиаторов воспаления (из эозинофилов и тучных клеток), интерлейкинов 1 и 2, гамма-интерферона (из лимфоцитов и макрофагов), тормозит активность гиалуронидазы и понижает проницаемость сосудистой стенки. Взаимодействует со специфическими рецепторами в цитоплазме клетки, стимулирует синтез мРНК, индуцирующей образование белков, в том числе липокортина, опосредующих клеточные эффекты. Липокортин угнетает фосфолипазу А2, блокирует высвобождение арахидоновой кислоты и биосинтез эндоперекисей, простагландинов, лейкотриенов (способствующих развитию воспаления, аллергии и других патологических процессов). Гентамицин - антибиотик широко спектра действия группы аминогликозидов. Оказывает бактерицидное действие и обеспечивает высокоэффективное местное лечение первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи. Активен в отношении грамотрицательных бактерий: Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris, Klebsiella pneumonia: и грамположительных бактерий: Streptococcus spp. (чувствительные штаммы β- и α-гемолитического стрептококка группы A), Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазоотрицательные штаммы и некоторые штаммы, продуцирующие пенициллиназу). Фармакокинетика: При наружном применении препарата в терапевтических дозах трансдермальное всасывание действующих веществ в кровь очень незначительное. Применение окклюзионных повязок повышает всасывание бетаметазона и гентамицина, что может приводить к увеличению риска развития системных побочных эффектов. Особые указания Не рекомендуется длительное (более 4 недель) наружное применение препарата Белогент® на коже лица, так как возможно развитие розацеа, периорального дерматита и акне. Белогент® не следует применять в области глаз в связи с вероятностью попадания препарата на слизистую оболочку, что может способствовать развитию катаракты, глаукомы, грибковых инфекций глаза и обострению герпетической инфекции. Некоторые участки тела, такие как подмышечные впадины, паховые складки, где существует своего рода естественная окклюзия, в большей степени подвержены риску возникновения стрий, поэтому непрерывное применение мази для наружного применения на этих участках кожи должно быть непродолжительным (не более 4 недель). В случаях развития грибковой микрофлоры на коже необходимо дополнительное применение противогрибкового средства. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Данные о неблагоприятном воздействии препарата Белогент® мази для наружного применения на способность управлять транспортными средствами и механизмами отсутствуют. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:При температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Белогент® Международное непатентованное название. Форма выпуска:мазь для наружного применения. Состав:1 г мази содержит: активное вещество: бетаметазона дипро­пионат 0,640 мг в пересчете на бетаметазон 0,500 мг и гентамицина сульфат 1,66 мг в пересчете на гентамицин основание 1,000 мг: вспомогательные вещества: пара­фин жидкий 50,000 мг, парафин мягкий белый q.s. до 1000,0 мг. АТХ:D.07.C.C.01 Регистрация: Лекарственное средство П N012449/02 Фармгруппа: Глюкокортикостероид для местного применения+антибиотик-аминогликозид. Дата регистрации: 31.01.2011 / 12.03.2012. Окончание регстрации: . Описание:Полупрозрачная, гомогенная мазь белого цвета. Упаковка:Мазь для наружного применения. По 15 г, 20 г, 30 г и 40 г в алюминиевой ту­бе. Отверстие тубы защищено мембраной. Тубу закрывают полиэтиленовой крышечкой с нарезкой и пробойником. Каждую тубу вместе с инструкцией по применению по­мещают в картонную пачку. Срок годности:4 года. Не применять по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д. Производитель:BELUPO, Pharmaceuticals &: Cosmetics, d.d. Представительство:БЕЛУПО, лекарства и косметика д.д