Показания профилактика йоддефицитных заболеваний, в т.ч. эндемического зоба (особенно у бере­менных и кормящих женщин): - профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы: - лечение диффузного эутиреоидного зоба у новорожденных, детей, подростков и взрос­лых пациентов молодого возраста. Противопоказания Противопоказания - гипертиреоз: - субклинический гипертиреоз при приеме доз йода более 150 мкг в сутки: - герпетиформный дерматит Дюринга: - солитарные токсические аденомы щитовидной железы и функциональная автономия щи­товидной железы (фокальная и диффузная), узловой токсический зоб (за исключением предоперационной терапии с целью блокады щитовидной железы): - повышенная чувствительность к йоду. Калия йодид не следует принимать при гипотиреозе, за исключением тех случаев, когда развитие последнего вызвано выраженным дефицитом йода. Назначения препарата следует избегать при терапии радиоактивным йодом, при наличии или подозрении на рак щитовидной железы. Так как препарат содержит лактозы моногидрат, не рекомендуется его назначение паци­ентам с редкими наследственными заболеваниями, связанными с непереносимостью га­лактозы, недостаточностью лактазы или глюкозо-галактозной мальабсорбцией. С осторожностью: Беременность В период беременности и грудного вскармливания потребность в йоде повышается, поэтому особенно важным является применение препарата Калия йодид в достаточных до­зах для обеспечения адекватного поступления йода в организм. Препарат проникает через плаценту и выделяется с грудным молоком. Если кормящая женщина принимает Калия йодид, дополнительное назначение препарата младенцам, находящимся на грудном вскармливании, не требуется. Применение препарата во время беременности и в период грудного вскармливания воз­можно только в рекомендуемых дозах. При проведении терапии необходимо учитывать количество йода, поступающего с пищей. Применение и дозы При определении необходимой дозы препарата нужно учитывать региональные и индиви­дуальные особенности поступления йода с пищей. Особенно это является важным при на­значении препарата новорожденным и детям до 4 лет. Профилактика йоддефицитных заболеваний: Новорожденные и дети: 50-100 мкг йода в день (1/2 - 1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг): Подростки и взрослые: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг): При беременности и в период грудного вскармливания: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг. Профилактика рецидива зоба после его хирургического удаления или после завершения лечения зоба препаратами гормонов щитовидной железы: 100-200 мкг йода ежедневно (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг). Лечение эутиреоидного зоба: Новорожденные и дети: 100-200 мкг йода в день (1 таблетка препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг): Подростки и взрослые пациенты молодого возраста: 200 мкг йода в день (2 таблетки препарата Калия йодид 100 мкг или 1 таблетка препарата Калия йодид 200 мкг). Суточную дозу препарата следует принимать в один прием, после еды, запивая достаточ­ным количеством жидкости. При назначении препарата новорожденным и детям до 3 лет рекомендуется растворить таблетку в небольшом количестве (1 столовая ложка) кипяче­ной воды комнатной температуры. Применение препарата с профилактической целью проводится в течение, как правило, нескольких месяцев или лет, а часто - в течение всей жизни. Для лечения зоба у новорожденных в большинстве случаев достаточно 2-4 недель: у де­тей, подростков и взрослых обычно требуется 6-12 месяцев или более. Продолжительность лечения определяется врачом. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Редко могут встречаться аллергические реакции: кожная сыпь, отек Квинке. Передозировка: При назначении препарата в дозе более 150 мкг в сутки пациентам, имеющим в щитовид­ной железе очаги с функциональной автономией, возможно развитие йод- индуцированного гипертиреоза. При терапии высокими дозами йода (более 1 000 мкг в сутки) в отдельных случаях могут развиваться вызываемые йодом зоб и гипотиреоз. Хроническая передозировка может привести к феномену "йодизма": металлический вкус во рту, отек и воспаление слизистых оболочек (ринит, конъюнктивит, гастроэнтерит, бронхит), угревая сыпь, дерматит, отек слюнных желез, повышение температуры тела, раздражительность. Лечение: при хронической передозировке рекомендуется прекратить применение препа­рата. При развитии йод-индуцированного гипертиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию антитиреоидными средствами. В особо тяжелых случаях необходимо проводить интенсивную терапию, плазмаферез или тиреоидэктомию. При развитии гипотиреоза рекомендуется прекратить применение препарата и назначить терапию йодсодержащими тиреоидными гормонами. Взаимодействие с другими ЛС: Эффективность лечения антитиреоидными лекарственными средствами при одновремен­ном приеме йода снижается. Калия перхлорат подавляет поглощение йода щитовидной железой. Прием высоких доз йода и одновременное назначение калийсберегающих диуретиков мо­жет привести к развитию гиперкалиемии. Одновременное назначение терапии йодом в высоких дозах с препаратами лития способ­ствует развитию зоба и гипотиреоза. Поглощение йода щитовидной железой и его метаболизм стимулируются тиреотропным гормоном. Фармакологическое действие и фармакокинетика Йод относится к жизненно важным микроэлементам. Без йода невозможно нормальное функционирование щитовидной железы, так как он является составной частью тироксина и трийодтиронина. Тиреоидные гормоны участвуют в развитии всех органов и систем, в регуляции обменных процессов в организме: белковом, жировом, углеводном и энергети­ческом, они также регулируют деятельность головного мозга, нервной и сердечно­сосудистой системы, половых и молочных желез, рост и развитие ребенка, формирование его интеллектуальных способностей. Особенно опасен дефицит йода для детей, подрост­ков, беременных и кормящих женщин. Калия йодид, являясь источником йода, восполняет его дефицит в организме, препятству­ет развитию йоддефицитных заболеваний, предотвращает развитие зоба, связанного с не­достатком йода в пище: нормализует размер щитовидной железы у новорожденных, де­тей, подростков и взрослых. Фармакокинетика: При приеме внутрь препарат практически полностью всасывается в тонкой кишке. Сред­ний объем распределения для здоровых людей составляет приблизительно 23 литра (38 % массы тела). Плазменная концентрация йода в норме составляет от 0,001 до 0,005 мкг/мл. Накапливается в щитовидной железе, слюнных железах, молочных железах и тканях же­лудка. Концентрация в слюне, желудочном соке и грудном молоке приблизительно в 30 раз выше, чем в плазме крови. Выводится почками, концентрация йода в моче относи­тельно креатинина (мкг/г) является индикатором его поступления в организм. Особые указания Следует учитывать, что на фоне терапии препаратом у больных с почечной недостаточно­стью возможно развитие гиперкалиемии. Перед началом терапии необходимо исключить наличие у пациента гипертиреоза или уз­лового токсического зоба, а также наличие этих заболеваний в анамнезе. При наличии предрасположенности к аутоиммунным тиреоидным заболеваниям возмож­но образование антител к тиреопероксидазе. Насыщение щитовидной железы йодом может препятствовать аккумуляции радиоактив­ного йода, используемого в терапевтических или диагностических целях. В связи с этим не рекомендуется прием препарата перед проведением действий с использованием радио­активного йода. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Калия йодид не влияет на способность к вождению транспортных средств и управлению механизмами. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Калия йодид Реневал Международное непатентованное название:Калия йодид. Форма выпуска:таблетки. Состав:Каждая таблетка содержит: Таблетки 100 мкг: Активный компонент: Калия йодид 131 мкг (соответствует 100 мкг йода). Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 0,0175 г лактозы моногидрат (сахар молочный) - 0,059869 г целлюлоза микрокристаллическая - 0,02 г магния стеарат - 0,001 г кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0005 г кроскармеллоза натрия-0,001 г. Таблетки 200 мкг: Активный компонент: Калия йодид 262 мкг (соответствует 200 мкг йода). Вспомогательные вещества: магния гидроксикарбонат (магния карбонат основной) - 0,0175 г лактоза (сахар молочный) - 0,059738 г целлюлоза микрокристаллическая - 0,02 г магния стеарат - 0,001 г кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 0,0005 г кроскармеллоза натрия - 0,001 г АТХ: Регистрация: ЛП-000588 Фармгруппа: Тироксина синтеза регулятор - йода препарат. Дата регистрации: 21.09.2011. Окончание регстрации: . Описание:Таблетки белого цвета, круглой формы, плоскоцилиндрические с фаской, с маркировкой "R" на одной стороне или без нее. Упаковка:Таблетки 100 мкг и 200 мкг. По 14 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 4, 8 контурных ячейковых упаковок по 14 таблеток с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Владелец рег.удостоверения:ОБНОВЛЕНИЕ ПФК, ЗАО Производитель:ОБНОВЛЕНИЕ, ПФК ЗАО. Представительство. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/