Показания Заболевания периферической нервной системы: моно- и полиневропатия, полирадикулопатии, миастения и миастенический синдром различной этиологии: - заболевания ЦНС: бульбарные параличи и парезы- восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: - атония кишечника. Противопоказания Противопоказания Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата, эпилепсия, экстрапирамидные нарушения с гиперкинезами, стенокардия, выраженная брадикардия, бронхиальная астма, механическая непроходимость кишечника или мочевыводящих путей, вестибулярные расстройства, язвенная болезнь желудка или двенадцатиперстной кишки в стадии обострения, детский возраст до 18 лет (отсутствуют систематизированные данные о применении у детей). С осторожностью: При язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки, тиреотоксикозе, заболеваниях сердечно-сосудистой системы, обструктивных заболеваниях дыхательной системы в анамнезе или при острых заболеваниях дыхательных путей. Беременность Применение препарата повышает тонус матки и может приводить к преждевременным родам, поэтому ипидакрин противопоказан во время беременности. Данные о применении препарата в период грудного вскармливания отсутствуют. Применение и дозы Подкожно или внутримышечно. Дозы и длительность лечения определяют индивидуально в зависимости от степени тяжести заболевания. Заболевания периферической нервной системы: - моно- и полиневропатии различного генеза, полирадикулопатии: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней (в тяжелых случаях - до 30 дней): далее лечение продолжают таблетированной формой препарата: - миастения и миастенический синдром: подкожно или внутримышечно 15-30 мг 1-3 раза в день с дальнейшим переходом на таблетированную форму. Общий курс лечения составляет 1-2 месяца. При необходимости лечение можно повторить несколько раз с перерывом между курсами в 1-2 месяца. Заболевания ЦНС: - бульбарные параличи и парезы: подкожно или внутримышечно 5-15 мг 1-2 раза в день, курс 10-15 дней: далее, при возможности, переходят на таблетированную форму: - восстановительный период органических поражений ЦНС, сопровождающихся двигательными нарушениями: внутримышечно 10-15 мг 1-2 раза в день, курс до 15 дней: далее, при возможности, переходят на таблетированную форму. Лечение и профилактика атонии кишечника: начальная доза - 10-15 мг 1-2 раза в день в течение 1-2 недель. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Частота развития побочных реакций, которые могут возникнуть во время применения препарата, приведена в виде следующей классификации: очень частые (>:1/10 назначений), частые (1/10-1/100 назначений), нечастые (1/100-1/1000 назначений), редкие (1/1000-1/10000 назначений), очень редкие (<:1/10000 назначений) и неустановленной частоты (частота не может быть подсчитана по доступным данным). Нарушения психики: нечастые - сонливость. Нарушения со стороны нервной системы: нечастые - головокружение, головная боль, судороги: неустановленной частоты - тремор. Нарушения со стороны органа зрения: неустановленной частоты - миоз. Нарушения со стороны сердца: частые - сердцебиение, брадикардия: неустановленной частоты - боль за грудиной. Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: нечастые - усиленное выделение секрета бронхов. Нарушения со стороны желудочно- кишечного тракта: частые - слюнотечение, тошнота: нечастые - рвота: редкие - диарея, боль в эпигастрии. Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей: неустановленной частоты - желтуха. Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей: нечастые - зуд, сыпь. Общие расстройства и нарушения в месте введения: частые - усиленное потоотделение: нечастые - общая слабость: неустановленной частоты - гипотермия. Слюнотечение и брадикардию можно уменьшить м-холиноблокаторами (атропин, циклодол, метацин и др.). В случае возникновения зуда или сыпи следует прекратить прием препарата. В остальных случаях уменьшают дозу или кратковременно (на 1-2 дня) прерывают прием препарата. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу. Передозировка: Симптомы: снижение аппетита, бронхоспазм, слезотечение, усиленное потоотделение, сужение зрачков, нистагм, усиление перистальтики желудочно-кишечного тракта, спонтанная дефекация и мочеиспускание, рвота, желтуха, брадикардия, нарушение внутрисердечной проводимости, аритмии, снижение артериального давления, беспокойство, тревога, возбуждение, чувство страха, атаксия, судороги, кома, нарушения речи, сонливость и общая слабость. Лечение: использование м-холиноблокаторов (атропин, циклодол, метацин и др.), симптоматическая терапия. Взаимодействие с другими ЛС: Аксамон® усиливает седативный эффект в комбинации с препаратами, угнетающими центральную нервную систему. Действие и побочные эффекты усиливаются при совместном применении с другими ингибиторами холинэстеразы и м-холиномиметическими средствами. У больных с миастенией увеличивается риск развития холинергического криза, если применять Аксамон® одновременно с другими холинергическими средствами. Возрастает риск развития брадикардии, если до начала лечения препаратом Аксамон® применялись β-адреноблокаторы. Ослабляет угнетающее действие на нервно-мышечную передачу и проведение возбуждения по периферическим нервам местных анестетиков, аминогликозидов, калия хлорида. Аксамон® можно применять в комбинации с ноотропными препаратами. Алкоголь усиливает побочные действия препарата. Фармакологическое действие и фармакокинетика Аксамон® - обратимый ингибитор холинэстеразы, непосредственно стимулирует проведение импульса в нервно-мышечном синапсе и в центральной нервной системе (ЦНС) вследствие блокады калиевых каналов мембраны. Усиливает действие на гладкие мышцы не только ацетилхолина, но и адреналина, серотонина, гистамина и окситоцина. Аксамон® обладает следующими фармакологическими эффектами: - улучшает и стимулирует проведение импульса в нервной системе и нервно-мышечную передачу: - улучшает проводимость в периферической нервной системе, нарушенную вследствие травм, воспалений, воздействия местных анестетиков, некоторых антибиотиков, калия хлорида и др: - усиливает сократимость гладкомышечных органов под влиянием агонистов ацетилхолиновых, адреналиновых, серотониновых, гистаминовых и окситоциновых рецепторов, за исключением калия хлорида: - улучшает память, тормозит проградиентное развитие деменции. Не оказывает тератогенного, эмбриотоксического, мутагенного, канцерогенного и иммунотоксического действия. Не влияет на эндокринную систему. Фармакокинетика: При подкожном и внутримышечном введении быстро всасывается. Максимальная концентрация в крови достигается через 25-30 мин после введения. Связывание с белками плазмы крови - 40-50%. Препарат быстро поступает в ткани. Метаболизируется в печени. Выведение препарата осуществляется через почки (главным образом путем канальцевой секреции и только 1/3 путем клубочковой фильтрации) и экстраренально (через желудочно-кишечный тракт). Период полувыведения препарата Аксамон® при парентеральном введении составляет 2-3 часа. После парентерального введения 34,8% дозы препарата выводится с мочой в неизмененном виде. Особые указания Влияние на способность управлять транспортными средствами: Во время лечения следует воздержаться от управления автомобилем, другими транспортными средствами и механизмами, а также от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Аксамон® Международное непатентованное название:Ипидакрин. Форма выпуска:раствор для внутримышечного и подкожного введения. Состав:На 1 мл:для препарата с концентрацией 5 мг/мл: активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) 5 мг: вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,00, вода для инъекций до 1 мл. для препарата с концентрацией 15 мг/мл: активное вещество: ипидакрина гидрохлорида моногидрат (в пересчете на безводный) 15 мг: вспомогательные вещества: 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до pH 3,00, вода для инъекций до 1 мл. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002247 Фармгруппа: Холинэстеразы ингибитор. Дата регистрации: 25.09.2013. Окончание регстрации: . Описание:Прозрачная бесцветная жидкость. Упаковка:Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 5 мг/мл или 15 мг/мл. По 1 мл препарата в ампулы с точкой или кольцом излома из бесцветного стекла. По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной. Две контурные ячейковые упаковки помещают в пачку из картона. В каждую пачку вкладывают инструкцию по применению. Срок годности:2 года. Не использовать после истечения срока годности. Владелец рег.удостоверения:ПИК-ФАРМА, ООО Производитель:ЭЛЛАРА, ООО. Представительство:ПИК-ФАРМА ООО. Информация предоставлена: Компанией ГЭОТАР - http://www.lsgeotar.ru/