Показания Раннее лечение гриппа А у взрослых и детей старше 14 лет. Противопоказания Противопоказания - острые заболевания печени- острые и хронические заболевания почек- тиреотоксикоз- беременность и период лактации- детский возраст до 14 лет (для данной лекарственной формы)- повышенная чувствительность к римантадину или вспомогательным веществам препарата- дефицит лактазы, непереносимость лактозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция. С осторожностью: Артериальная гипертензия, эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), атеросклероз сосудов головного мозга, печеночная недостаточность, заболевания желудочно-кишечного тракта. Беременность Применение препарата Ремантадин противопоказано при беременности и в период лактации. Применение и дозы Внутрь, после еды, запивая водой. Капсулу нельзя разжевывать. Применение лекарственного средства необходимо начать сразу после появления первых симптомов гриппа. Терапевтический эффект более выражен, если применение начато в течение первых 24-48 ч. Взрослым и детям старше 14 лет в первый день назначают по 100 мг 3 раза в день: во второй и третий дни по 100 мг 2 раза в день: в четвертый и пятый дни по 100 мг 1 раз в день. В первый день заболевания возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг. Длительность курса лечения составляет 5 дней. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Ремантадин обычно хорошо переносится. Иногда наблюдаются- со стороны желудочно-кишечного тракта: сухость во рту, тошнота, рвота, потеря аппетита, боли в эпигастрии, метеоризм- со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, бессонница, неврологические реакции, нарушение концентрации внимания, сонливость, тревожность, повышенная возбудимость, усталость- прочие: гипербилирубинемия, аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница и др.). Передозировка: Симптомы: возбуждение, галлюцинации, аритмия. Лечение: промывание желудка, симптоматическая терапия: мероприятия для поддержания жизненно важных функций. Римантадин частично выводится при гемодиализе. Взаимодействие с другими ЛС: Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Ацидифирующие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат и др.) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11 %. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18 %. Фармакологическое действие и фармакокинетика Ремантадин активен в отношении вируса гриппа типа А (особенно А2 типа). Являясь слабым основанием, Ремантадин действует за счет повышения pH эндосом, имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки. Ремантадин также угнетает выход вирусных частиц из клетки, т.е. прерывает транскрипцию вирусного генома. Фармакокинетика: После приема внутрь Ремантадин почти полностью всасывается в кишечнике. Абсорбция - медленная. Связь с белками плазмы - около 40 %. Объем распределения: взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50 % выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (Сmах) действующего вещества в плазме крови послеоднократной дозы 100 мг один раз в сутки достигается через 6 часов и составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки - 416 нг/мл. Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 ч: 75-85 % от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15 % - в неизмененном виде. При хронической почечной недостаточности период полувыведения (T1/2) увеличивается в 2 раза. У лиц с почечной недостаточностью и у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК). Особые указания При применении препарата Ремантадин возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У пациентов пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта. При указаниях в анамнезе на эпилепсию и проводящуюся противосудорожную терапию на фоне применения препарата Ремантадин повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях Ремантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией. При гриппе, вызванном вирусом В, Ремантадин оказывает антитоксическое действие. Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа. Возможно появление резистентных к препарату вирусов. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Ремантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникают головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:В сухом, защищенном от света месте при температуре не выше 25 0C. Хранить в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: По рецепту Регистрационные данные Торговое название Ремантадин Международное непатентованное название:Римантадин. Форма выпуска:Капсулы. Состав:Состав содержимого одной капсулы:действующее вещество - римантадина гидрохлорид 100,0 мг:вспомогательные вещества - лактозы моногидрат 148,7 мг, крахмал картофельный 48,0 мг, стеариновая кислота 3,0 мг, краситель солнечный закат желтый [Eurolake Sunset Yellow HS (EllO)] 0,3 мг. Состав капсулы № 0 белого цвета: титана диоксид (Е 171), желатин. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-002369 Фармгруппа: Противовирусное средство. Дата регистрации: 13.02.2014. Окончание регстрации: . Описание:твердые желатиновые капсулы № 0 белого цвета. Содержимое капсул - порошок оранжевого цвета с оттенком от слегка розового до коричневатого, с белыми включениями. Упаковка:Капсулы по 100 мг. По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. По 1 или 3 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона. Срок годности:2 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Олайнфарм, АО Производитель:OLAINFARM, AS. Представительство:ОЛАЙНФАРМ АО