Показания Препарат применяют для лечения угревой сыпи (acne vulgaris). Противопоказания Противопоказания - Гиперчувствительность к клиндамицину или линкомицину в анамнезе: - у пациентов с антибиотик-ассоциированным колитом в анамнезе- возраст до 12 лет. С осторожностью: С осторожностью следует применять у пациентов с предрасположенностью к аллергическим реакциям. Беременность Клинические данные о применении препарата у беременных и кормящих женщин ограничены. В экспериментальных исследованиях на животных не было установлено тератогенного действия клиндамицина, а эмбриотоксические и фетотоксические эффекты были отмечены только после перорального применения клиндамицина в высоких дозах. Поскольку исследования репродуктивной токсичности у животных не всегда позволяют прогнозировать ответную реакцию у человека, при беременности препарат можно применять, если потенциальная польза для матери превосходит возможный риск для плода. Несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® у кормящих грудью женщин его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, решение о прекращении грудного вскармливания или прекращении применения препарата должно быть принято с учетом оценки важности применения препарата для матери и риска для ребенка. Применение и дозы Наружно. Раствор наносят на пораженную область предварительно очищенной и высушенной кожи 2 раза в сутки, утром и вечером. Курс лечения: для получения удовлетворительных результатов лечение следует продолжать в течение 6-8 недель, а при необходимости можно продолжить до 6 месяцев. Если после лечения улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Побочные эффекты и передозировка Побочные эффекты: Классификация побочных реакций по органам и системам органов с указанием частоты их возникновения: очень часто ( 1/10), часто ( 1/100, <: 1/10), нечасто ( 1/1000, <:1/100), редко ( 1/10000, <:1/1000), очень редко (<:1/10000), в том числе отдельные сообщения, частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных). Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей Очень часто: сухость кожи, раздражение кожи, крапивница. Часто: себорея. Частота неизвестна: контактный дерматит. Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта Нечасто: нарушение пищеварения. Частота неизвестна: псевдомембранозный колит, боль в животе. Инфекционные и паразитарные заболевания Частота неизвестна: фолликулит. Нарушения со стороны органа зрения Частота неизвестна: боль в глазах. Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются или отмечаются другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следуют немедленно сообщить об этом врачу. Передозировка: При наружном применении клиндамицин может всасываться в количествах, вызывающих системные эффекты. К возможным системным побочным эффектам можно отнести диарею, геморрагическую диарею, включая псевдомембранозный колит. В случае передозировки показано проведение симптоматической и поддерживающей терапии. Взаимодействие с другими ЛС: Не рекомендуется одновременное применение клиндамицина с другими препаратами для лечения угревой сыпи, содержащими отшелушивающие, смягчающие и абразивные вещества (например, бензоил пероксид, третиноин, резорцинол, салициловая кислота, сера) из-за возможного раздражающего действия на кожу. Существует перекрестная устойчивость микроорганизмов к клиндамицину и линкомицину. Был отмечен антагонизм между клиндамицином и эритромицином. Установлено, что клиндамицин при системном применении нарушает нейромышечную передачу и, следовательно, может усиливать действие других миорелаксантов периферического действия, поэтому, несмотря на то, что после наружного применения препарата Зеркалин® его уровень в крови значительно ниже, чем после приема клиндамицина внутрь, препарат следует применять с осторожностью у пациентов, получающих препараты данной группы. Фармакологическое действие и фармакокинетика Клиндамицин - антибиотик группы линкозамидов, активен в отношении всех штаммов Propionibacterium acnes, минимальная подавляющая концентрация (МПК) - 0,4 мкг/мл. Ингибирует синтез белков в микробной клетке за счет взаимодействия с 508- субъединицами рибосом. После нанесения на кожу количество свободных жирных кислот на поверхности кожи уменьшается примерно с 14 до 2 %. Фармакокинетика: Клиндамицин быстро накапливается в комедонах, где проявляет антибактериальную активность. Средняя концентрация антибиотика в содержимом комедонов после нанесения раствора значительно превышает показатель минимальной подавляющей концентрации для всех штаммов Propionibacterium acnes - возбудителя угревой сыпи. После нанесения на кожу раствора клиндамицина гидрохлорида в плазме крови и моче определяются очень низкие концентрации клиндамицина. Особые указания Следует избегать попадания препарата на слизистую оболочку глаз и в полость рта. После нанесения препарата следует тщательно вымыть руки. При случайном контакте с чувствительными поверхностями (глаза, ссадины на коже, слизистые оболочки) следует обильно промыть данную область прохладной водой. Применение клиндамицина (как и других антибиотиков) внутрь или парентерально в ряде случаев связано с развитием тяжелой диареи и псевдомембранозного колита. При наружном применении клиндамицина случаи возникновения диареи и колита редки, тем не менее, следует проявлять осторожность, и при развитии выраженной или продолжительной диареи препарат следует отменить и при необходимости провести соответствующие диагностические и лечебные мероприятия. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата. Влияние на способность управлять транспортными средствами: Препарат Зеркалин® не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Условия хранения и отпуска из аптек Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25°С в недоступном для детей месте. Отпуск из аптек: Без рецепта Регистрационные данные Торговое название Зеркалин® Международное непатентованное название:Клиндамицин. Форма выпуска:раствор для наружного применения. Состав:1 мл препарата содержит: Действующее вещество: клиндамицина гидрохлорид в пересчете на клиндамицина гидрохлорид безводный - 11,5 мг (соответствует 10 мг клиндамицина). Вспомогательные вещества: этанол (спирт этиловый 96%), пропиленгликоль, вода очищенная. АТХ: Регистрация: Лекарственное средство ЛП-000534 Фармгруппа: Антибиотик-линкозамид. Дата регистрации: 12.05.2011 / 14.08.2017. Окончание регстрации: . Описание:Бесцветная прозрачная жидкость с характерным запахом. Упаковка:Раствор для наружного применения, 10 мг/мл По 30 мл во флакон из темного стекла с капельницей и навинчивающейся крышкой. Каждый флакон-капельницу вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в картонную пачку. Срок годности:3 года. Не использовать по истечении срока годности. Владелец рег.удостоверения:Ядран Галенский Лабораторий а.о. Производитель:JADRAN Galenski Laboratorij, d.d. Представительство:ЯДРАН Галенский Лабораторий а.о