Лекарственная форма Таблетки, покрытые пленочной оболочкой. Состав 1 таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит: действующее вещество: ибупрофен – 400,0000 мг; вспомогательные вещества: целлюлозa микрокристaллическaя (тип РН 101), карбоксиметилкрахмал натрия (нaтрия крахмала гликолят (тип А)), кремния диоксид коллоидный, безводный, стеариновая кислота; пленочная оболочка: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1), тальк, титана диоксид, полисорбат 80. Описание Препарат Ибупрофен-Хемофарм содержит действующее вещество ибупрофен, который принадлежит к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами, которые снижают боль, уменьшают отек (воспаление) и способствуют снижению повышенной температуры тела. Фармакотерапевтическая группа Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВП). Фармакологические свойства Фармакодинамика Механизм действия ибупрофена, производного пропионовой кислоты из группы нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обусловлен ингибированием синтеза простагландинов – медиаторов боли, воспаления и гипертермической реакции. Неизбирательно блокирует циклооксигеназу 1 (ЦОГ-1) и циклооксигеназу II (ЦОГ-2), вследствие чего тормозит синтез простагландинов. Оказывает быстрое направленное действие против боли (обезболивающее), противовоспалительное и жаропонижающее действие. Кроме того, ибупрофен обратимо ингибирует агрегацию тромбоцитов. Фармакокинетика Абсорбция – высокая, быстро и практически полностью всасывается из желудочно-кишечного тракта (ЖКТ). После приема препарата натощак максимальная концентрация (Сmах) ибупрофена в плазме крови достигается через 30-35 минут. Прием препарата вместе с пищей может увеличивать время достижения максимальной концентрации (ТСmах). Связь с белками плазмы крови более 90 %. Медленно проникает в полость суставов, задерживается в синовиальной жидкости, создавая в ней большие концентрации, чем в плазме крови. После абсорбции около 60 % фармакологически неактивной R-формы медленно трансформируется в активную S-форму. Подвергается метаболизму в печени. Период полувыведения (Т1/2) – 2 часа. Выводится почками (в неизмененном виде не более 1 %) и, в меньшей степени, с желчью. У пожилых людей не обнаруживалось значимых различий в фармакокинетическом профиле ибупрофена по сравнению с более молодыми людьми. В ограниченных исследованиях ибупрофен обнаруживался в грудном молоке в очень низких концентрациях. Показания к применению Препарат Ибупрофен-Хемофарм применяется для лечения: головной боли; мигрени (сильная приступообразная головная боль); зубной боли; болезненных менструаций (боли при дисменорее); боли в спине; боли в мышцах (мышечной боли); боли в суставах (ревматической боли); боли по ходу нерва (невралгии); симптомов простуды и гриппа, сопровождающихся повышением температуры тела (лихорадочного состояния при гриппе и простудных заболеваниях). Препарат Ибупрофен-Хемофарм в дозе 400 мг применяется у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет. Если улучшение не наступило или Вы чувствуете ухудшение через 2-3 дня, необходимо обратиться к врачу. Противопоказания аллергия (гиперчувствительность) на ибупрофен или любые другие компоненты препарата (перечисленные в разделе 6 листка-вкладыша); свистящее дыхание, стеснение в груди, одышка (бронхиальная астма), заложенность носа из-за отека слизистой оболочки носа (носовые полипы), аллергия на аспирин (ацетилсалициловую кислоту) или на другие нестероидные противовоспалительные препараты; эрозии и/или язвы слизистой оболочки желудка и/или двенадцатиперстной кишки или кровотечение из-за язвы, сопровождающееся болью в области живота, изжогой, тошнотой, рвотой с примесью крови, чувство тяжести в желудке, наличие следов крови в каловых массах или стул (фекалии) черного цвета; ранее было кровотечение или образование сквозного дефекта (перфорация язвы) стенки желудка и/или двенадцатиперстной кишки после приема нестероидных противовоспалительных препаратов; тяжелое заболевание печени; тяжелое заболевание почек; тяжелая сердечная недостаточность; период после проведения операции на сердце (аортокоронарное шунтирование); внутримозговое кровоизлияние; заболевания, связанные с нарушением свертывания крови, в том числе наследственные заболевания; беременность в сроке более 20 недель; детский возраст до 12 лет. Применение при беременности и в период грудного вскармливания Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что забеременели, или планируете беременность, перед началом применения препарата проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Беременность Противопоказано применение препарата при беременности в сроке более 20 недель. При применении НПВП у женщин, начиная с 20-й недели беременности, возможно развитие маловодия и/или патологии почек у новорожденных (неонатальная почечная дисфункция). Перед применением препарата до 20-й недели беременности следует проконсультироваться с врачом. Грудное вскармливание Действующее вещество ибупрофен и продукты его распада попадают в материнское молоко лишь в незначительных количествах. Поскольку сообщений об отрицательных последствиях для новорожденных детей до сих пор не поступало, при кратковременном применении препарата необходимости в прекращении кормления грудью, как правило, не возникает. Однако, в случае назначения высоких доз или длительной терапии препаратом, целесообразно прекратить кормление грудью. Фертильность Ибупрофен-Хемофарм принадлежит к группе препаратов (нестероидные противовоспалительные препараты), которые способны отрицательно влиять на репродуктивную способность женщин. Это действие обратимо при прекращении приема препарата. Способ применения и дозы Всегда принимайте препарат в полном соответствии с листком-вкладышем или с рекомендациями лечащего врача, или работника аптеки. При появлении сомнений посоветуйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Только для кратковременного применения Рекомендуемая доза Взрослым и детям старше 12 лет внутрь по 1 таблетке (400 мг) до 3 раз в сутки. Интервал между приемом таблеток должен составлять не менее 6 часов. Максимальная суточная доза составляет 1200 мг (3 таблетки). Максимальная суточная доза для детей от 12 до 18 лет составляет 800 мг (2 таблетки). Применение у детей Препарат Ибупрофен-Хемофарм противопоказан для применения у детей младше 12 лет. Путь и способ введения Для приема внутрь. Пациентам с повышенной чувствительностью желудка рекомендуется принимать препарат во время еды. Таблетки следует запивать водой. Передозировка Если Вы приняли препарата больше, чем следовало (передозировка), обратитесь к лечащему врачу. Упаковку препарата возьмите с собой. Если ребенок случайно принял данный препарат, немедленно свяжитесь с Вашим врачом или ближайшей больницей, чтобы получить информацию о возможных опасностях и необходимых мерах по лечению. При передозировке могут наблюдаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, шум в ушах, головная боль и желудочно-кишечное кровотечение. В более тяжелых случаях наблюдаются проявления со стороны центральной нервной системы: сонливость, редко - возбуждение, судороги, дезориентация, кома. В случаях тяжелого отравления может наблюдаться сонливость, боль в груди, сердцебиение, потеря сознания, приступы судорог (в основном у детей), слабость или головокружение, кровь в моче, ощущение холода и проблемы с дыханием. При подозрении на передозировку немедленно обратитесь к врачу. Взаимодействие с другими лекарственными препаратами Сообщите лечащему врачу или работнику аптеки о том, что Вы принимаете, недавно принимали или можете начать принимать какие-либо другие препараты. Ибупрофен-Хемофарм может оказывать влияние на действие других препаратов, и наоборот. В частности, к таким препаратам относятся: ацетилсалициловая кислота (обезболивающий и жаропонижающий препарат, в низких дозах применяется для профилактики тромбов); антикоагулянты (препараты, разжижающие кровь и препятствующие образованию тромбов, например, аспирин, или ацетилсалициловая кислота, варфарин, тиклопидин); препараты, понижающие кровяное давление (ингибиторы ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), например, каптоприл; бетаблокаторы, например, атенолол; антагонисты рецепторов ангиотензина II, например, лозартан); препараты лития (препараты, применяемые при лечении некоторых форм депрессии); антидепрессанты (например, пароксетин, сертралин, циталопрам); метотрексат (лекарство от некоторых видов рака и ревматизма); ингибиторы агрегации тромбоцитов и ингибиторы обратного захвата серотонина; кортикостероиды (применяются при воспалительных состояниях, например, преднизолон и дексаметазон); диуретики (мочегонные препараты); циклоспорин, такролимус (препараты, препятствующие реакции отторжения после трансплантации органов); хинолоновые антибиотики; препараты от диабета (производные сульфонилмочевины); фенитоин. Следует избегать совместного применения препарата Ибупрофен-Хемофарм с другими НПВП, включая ингибиторы ЦОГ-2. Ряд других препаратов также способен влиять на лечение препаратом Ибупрофен. Хемофарм, и наоборот. Поэтому всегда консультируйтесь с врачом или работником аптеки перед тем, как принимать Ибупрофен-Хемофарм в сочетании с другими лекарствами: сердечные гликозиды; мифепристон (применяется для прерывания беременности); зидовудин (применяется при ВИЧ и СПИД); цефамандол, цефоперазон, цефотетан, вальпроевая кислота, пликамицин; лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию; индукторы микросомального окисления (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин, фенилбутазон, трициклические антидепрессанты); ингибиторы микросомального окисления; антациды (препараты, применяемые при изжоге) и колестирамин (применяется для понижения уровня холестерина); урикозурические препараты (применяются против подагры); эстрогены (препараты женских половых гормонов), этанол, кофеин. Особые указания Перед приемом препарата Ибупрофен-Хемофарм проконсультируйтесь с лечащим врачом или работником аптеки. Принимайте препарат Ибупрофен-Хемофарм с осторожностью при: одновременном приеме с другими нестероидными противовоспалительными препаратами, снижающими температуру и уменьшающими боль; хронических заболеваниях желудка и кишечника; заболеваниях соединительной ткани (например, системная красная волчанка); ветрянке (ветряной оспе); тяжелых заболеваниях сердца и сосудов; заболеваниях сосудов головного мозга; заболеваниях крови; повышенном уровне холестерина в крови; заболевании, связанном с нарушением усвоения глюкозы (сахарный диабет); курении; частом употреблении алкоголя; беременности в сроке до 20-й недели; кормлении грудью; возрасте старше 60 лет; одновременном приеме гормональных препаратов (преднизолон), препаратов, разжижающих кровь (варфарин), антидепрессантов и препаратов для лечения тревожных расстройств (циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) или препаратов, препятствующих образованию тромбов (ацетилсалициловая кислота, клопидогрел). Если Вы планируете беременность, перед началом приема препарата необходимо проконсультироваться с врачом. Влияние на способность к управлению транспортными средствами и работе с механизмами Поскольку ибупрофен может вызывать головокружение, сонливость, заторможенность или нарушения зрения, следует избегать вождения автотранспорта или управления механизмами. Форма выпуска Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой от белого до желтовато-белого цвета, с риской с одной стороны, на поперечном разрезе ядро от белого до желтовато-белого цвета. По 10 таблеток в блистер из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой. 1, 2, 3 или 5 блистеров с листком-вкладышем в пачку картонную. Условия хранения При температуре не выше 25 °С в потребительской упаковке. Хранить в недоступном для детей месте